אושר מכשיר השמיעה הראשון הניתן לתכנות על ידי המשתמש

ה- FDA הודיע כי אישר את מכשיר השמיעה הראשון הניתן להתאמה, לתכנות ולשליטה על ידי המשתמש הביתי, ללא צורך בפנייה לקלינאי התקשורת או למטפל מוסמך אחר.

 

במסגרת מחקר שכלל 125 מטופלים, ה- Bose Hearing Aid הדגים יעילות דומה, אך שביעות רצון גבוהה יותר, בהשוואה למכשירי שמיעה אחרים שהותאמו על ידי מטפלים מוסמכים.

 

המכשיר מאושר לשימוש עבור מטופלים עם פגיעה קלה עד בינונית בשמיעה. המשתמשים יכולים לבצע התאמות באמצעות אפליקציה המותקנת על הטלפון הנייד שלהם.

 

סקירת ה- Bose Hearing Aid נערכה תחת ה-  De Novo premarket review pathway של ה- FDA, המיועדת להתקנים הכרוכים בסיכון קל עד בינוני, חדשניים ומיועדים לאינדיקציה עבורה לא אושרו התקנים בעבר.

 

 

לידיעה >>

 

  

 

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
מנכ"ל משרד הבריאות חייב להיות רופא
   לתפקיד מנכ”ל משרד הבריאות נדרש אפוא איש מקצוע שהתנסה בטיפול בחולים, אוהב חולים, מוכן להסתכל להם בלבן שבעיניים, ולא אדם שירגיש נוח עם נהלים וטבלאות אקסל, מוכשר ככל...
פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981
  עודכן בתאריך 4.1.2018 לקובץ העדכונים >>  עודכן בתאריך 7.4.2016, יכנס לתוקף בתאריך 7.10.2016 לקובץ העדכונים >> עודכן בתאריך 01.05.2013 בסעיף 30 (א) נוספו המילים...
mask_19
השפעת החיוב לעטיית מסיכות על שיעורי התחלואה והתמותה מקורונה בארה"ב
תקנות המחייבות עטיית מסיכות קשורות עם האטה בקצב התחלואה והתמותה מקורונה בתוך 20 ימים מכניסת התקנות לתוקפן – בעוד שפתיחת מסעדות נמצאה קשורה עם האצה בתחלואה והתמותה בתוך 61-80 ימים –...
Themarker: כך נכשלה מהפכת התרופות ללא מרשם
  הוצאת התרופות ללא מרשם מבתי המרקחת אל המדפים היתה אמורה לחולל מהפכה צרכנית שתוזיל את התרופות ותגדיל את זמינותן.    בפועל, רגולציה קשוחה ולקוחות שמרנים הביאו לכך שהתרופות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר