ה- FDA מציב דרישות חדשות למרשם ושיווק של clozapine

ה- Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program לתרופה clozapine תעודכן כך שידרשו מספר צעדים נוספים אשר יסייעו למטופלים להתמודד עם הסיכונים הפוטנציאליים העשויים להיות כרוכים בטיפול בתרופה האנטי פסיכוטית, כולל neutropenia קשה. העדכון נוגע הן לרופאים והן ל.

 

להלן עיקרי הדרישות החדשות, שיכנסו לתוקפן החל מה- 28 לפברואר השנה:

 

  • מרשמים ל- clozapine צריכים להיות מאושרים ומתועדים על פי תוכנית ה- REMS.
  • רוקחים הנותנים clozapine צריכים להיות מאושרים על ידי תוכנית ה- REMS.
  • על המטופלים להיות חלק מהתוכנית טרם יקבלו את המרשם הראשון ל- clozapine.

.

 

לידיעה >>

מאמרים נוספים

דלקת עשויה להסביר מדוע אוכלוסיה ענייה סובלת יותר מ- CVD
חוקרים מצאו כי אוכלוסיה ממעמד סוציואקונומי נמוך נוטה לסבול מעומס דלקתי גדול יותר, דבר שמתבטא במרקרים interleukin-6) IL-6) ו-C-reactive protein) CRP) וזאת ביחס לאוכלוסיה ממעמד סוציואקונומי...
prergnant woman
ה- WHO מכפיל את המספר המינימאלי של הביקורות המומלצות במהלך ההיריון
    נשים הרות צריכות לבקר במרפאות לפחות שמונה פעמים במהלך הריונן, כך עולה מההמלצות החדשות אותן פרסם ה- World Health Organization. השיעור הינו כפול מזה שהומלץ לנשים הרות עד...
alzhaiemer
הטיפול באדישות בקרב חולי אלצהיימר
  טיפול ב- Methylphenidate משפר את המוטיבציה, הקוגניציה, מצב הרוח, התפקוד והנטל המוטל על המטפלים בקרב גברים עם מחלה קלה החיים במסגרת הקהילה.   במסגרת המחקר שארך 12 שבועות...
איופיואידים
משרד הבריאות שוקל לשנות את האזהרה על אריזות אופיואידים: ל-"התרופה גורמת לתלות"
המהלך לשינוי תווית האזהרה על אריזות האופיואידים ל-“השימוש הממושך באופיואידים גורם לתלות ועלול לגרום להתמכרות” מגיע בעקבות עתירה לבג”ץ של ארגון לאלתר ועמותת רופאים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר