טיפול ב- Tofacitinib (Xeljanz) במינון 10 מ”ג פעמיים ביום, מגביר את הסיכון ל- pulmonary embolism ותמותה בקרב חולי rheumatoid arthritis, כך מזהיר ה- FDA.
ה- Janus kinase inhibitor האוראלי מאושר לטיפול ב- RA אך ורק במינונים של 5 מ”ג, פעמיים ביום, אך המינון הגבוה יותר מאושר לטיפול ב- ulcerative colitis. הסיכונים הללו נצפו במסגרת מחקר בטיחות post marketing שניתח את תוצאותיהם של טיפולים במינונים גבוהים ונמוכים של tofacitinib בקרב חולי RA.
ה- FDA מבקש לרשום tofacitinib אך ורק על פי המינונים והאינדיקציות המצוינים בעלון התרופה. כמו כן הוא ממליץ לעקוב אחר סימפטומים של PE בקרב המטופלים ולבקשם לגשת לקבלת טיפול רפואי מייד כאשר סימנים כאלו מופיעים.
