ה- FDA הודיע לאחרונה כי בחן מספר דיווחים שהעלו את החשש כי ישנו קשר בין הגברת הסיכון לפרפור פרוזדורים – atrial fibrillation ,AF ובין השימוש ב- bisphosphonate.
ה- FDA בחן את המידע שנשלח אליו על ידי יצרני התרופה ואשר הקיף 19,687 חולים שטופלו בביספוספונטים (alendronate, ibandronate, risedronate, zoledronic acid) ו- 18,358 חולים שטופלו בפלסבו אחריהם נערך מעקב בן 6 חודשים עד 3 שנים.
הממצאים העלו כי ההיארעות של AF היתה נמוכה ביותר בקרב שתי זרועות המחקר וכי ההבדל בהיארעות בין קבוצת הפלסבו וקבוצת הביספוספונטים נעה בין 0-3 מקרים עבור כל 1,000 חולים.
כמו כן לא נמצא כל קשר ברור בין החשיפה הכוללת לתרופות ובין שיעור ההיארעות של מקרים חמורים ולא חמורים של AF. בנוסף לא נמצא כל קשר בין הגברה של כמות או תדירות השימוש בתרופות ובין AF.
ה- FDA מסר כי על פי הנתונים המצויים כיום, אין לשנות את אסטרטגיות הטיפול בביספוספונטים ואל לחולים להפסיק ליטול את התרופה על דעת עצמם.
הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine
