ה- FDA מפרסם עדכונים הנוגעים לבטיחות השימוש בביספוספונטים

ה- FDA הודיע לאחרונה כי בחן מספר דיווחים שהעלו את החשש כי ישנו קשר בין הגברת הסיכון לפרפור פרוזדורים – atrial fibrillation ,AF ובין השימוש ב- bisphosphonate.


 


ה- FDA בחן את המידע שנשלח אליו על ידי יצרני התרופה ואשר הקיף 19,687 חולים שטופלו בביספוספונטים (alendronate, ibandronate, risedronate, zoledronic acid) ו- 18,358 חולים שטופלו בפלסבו אחריהם נערך מעקב בן 6 חודשים עד 3 שנים.


 


הממצאים העלו כי ההיארעות של AF היתה נמוכה ביותר בקרב שתי זרועות המחקר וכי ההבדל בהיארעות בין קבוצת הפלסבו וקבוצת הביספוספונטים נעה בין 0-3 מקרים עבור כל 1,000 חולים.


 


כמו כן לא נמצא כל קשר ברור בין החשיפה הכוללת לתרופות ובין שיעור ההיארעות של מקרים חמורים ולא חמורים של AF. בנוסף לא נמצא כל קשר בין הגברה של כמות או תדירות השימוש בתרופות ובין AF.



ה- FDA מסר כי על פי הנתונים המצויים כיום, אין לשנות את אסטרטגיות הטיפול בביספוספונטים ואל לחולים להפסיק ליטול את התרופה על דעת עצמם.


 


 


לידיעה  >>



הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine


 


 


 

מאמרים נוספים

תוכנית חדשה באיחוד האירופי לאישור מהיר של תרופות מהדור החדש
    השקתה של ה- (Innovative Medicines Initiative (IMI 2 השנייה הוכרזה באירופה לאחרונה, עם תקציב של 3.3 ביליון יורו ומטרה להאיץ את הפיתוח של דור חדש של תרופות, בעיקר כאלו העונות...
health
כלי חיפוש לנהלים חוזרים וטפסים של אגף הרוקחות, משרד הבריאות
  אנו מעדכנים כי נוספו באתר אגף הרוקחות כלי חיפוש לאיתור נהלים חוזרים והטפסים של אגף הרוקחות להלן הקישורים:   חוזרים ונהלים >>   טפסים >>    ההודעה...
מחקר חדש ממליץ לא לרשום NSAIDs לאחר אוטם שריר הלב, אפילו לא לתקופה קצרה
  מתן של nonsteroidal anti-inflammatory drugs – אפילו לתקופה קצרה – לחולים עם היסטוריה של אוטם שריר הלב, מגביר את הסיכון לתמותה ולהיארעות אוטם נוסף, כך מציין מחקר שפורסם...
technion
החץ המורעל של החיידק הזהוב
  סטפילוקוק זהוב, אחד החיידקים האלימים הידועים כיום, תוקף את התאים ואת מערכת החיסון של האורגניזם המאחסן, וזאת בין השאר באמצעות סיבים ייחודיים שהוא מפריש. כך עולה ממחקר שהובילה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר