נוהל PUB-003/08 הודעה על פגם בתכשירים רפואיים וחומרי גלם פעילים

שלום רב,

 

רצ”ב נוהל הודעה על פגם בתכשירים רפואיים וחומרי גלם פעילים.

 

לתשומת ליבכם:


סעיף 2.5: הבהרה לגבי דיווח על צבר תלונות:

צבר תלונות מוצדק שהוכח שמקורו בבעיית איכות (פגם) ומצביע על התכנות לביצוע החזרה מהשוק, ידווח למכון לביקורת ותקנים.


דוגמאות:
דיווחים על נזילות מבקבוקים שנמצא כי מקורם בפגם, ריח לא אופייני בתכשיר שנמצא כפגם באיכות.

 

בברכה, 

מערך ה

 

 

להודעת משרד הבריאות >

מאמרים נוספים

health2
משרד הבריאות: החלטת ועדת אד הוק בנוגע להחלפה בין התכשירים Enbrel ו- Brenzys
שלום רב, מצורף לינק להחלטה. החלטת ועדת אד הוק להחלפה בין התכשירים Enbrel ו- Brenzys   בברכה, אגף הרוקחות
health
משרד הבריאות הנחה להוריד את המוצר "מור-פה" מהמדפים
  במסגרת פעולות פיקוח ואכיפה המתבצעות על ידי המחלקה לתמרוקים באגף הרוקחות נמצא כי במוצר “מור-פה”, תרסיס לחלל הפה, המיוצר על-ידי חברת “שולמית קוסמטיקה ואירוסול...
themarker_-_google_search
משרד הבריאות לא ממלא תפקידו כרגולטור
  תחרות היא דבר חשוב ואפילו חיוני. ברם, כשמדובר בתחום הבריאות חובה לנהוג במשנה זהירות כשעושים שימוש בכלים של “תחרות”. בטח כשהתחרות מתקיימת בין מתחרים שסובלים משחיקה...
health
הנחיות בנושא רגולציה של מוצרים ותכשירים רפואיים מבוססי תאים ורקמות ותכשירים לריפוי גני (עדכון)
  להלן עדכון הנחיות בנושא רגולציה של תכשירים מבוססי תאים ורקמות.   עיקרי העדכון:1. ניתן לרשום תכשירים לריפוי גני בפנקס התרופות.2.פירוט הדרישות הרגולטוריות לתאים ורקמות “פשוטים”...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר