אנא סובבו את הטלפון שלכם.
הועדה המייעצת של ה- FDA ממליצה לאשר את הטיפול הראשון באלרגיה לבוטנים. Palforzia (המכונה AR101 בניסויים הקליניים) היא אימונותרפיה פומית – אבקת בוטנים שנלקחת עם אוכל מדי יום על מנת להפחית את הרגישות של המטופל.
במחקר שלב 3, 67% מהילדים שקיבלו Palforzia במשך כ- 12 חודשים הצליחו לסבול 600 מ"ג של חלבון בוטנים (2 בוטנים), לעומת 4% בלבד שקיבלו פלצבו.
הועדה המייעצת הצביעה 7 מול 2 בעד יעילותה של Palforzia ו -8 מול 1 בעד בטיחותה. היצרן מבקש את אישור הטיפול עבור ילדים בגילאי 4 עד 17 שנים, והוא הודיע כי "הוא שוקל טווח מחירים של בין 3,000 ל 20,000 $ לשנה", באם תאושר, התרופה ככל הנראה תוגבל לשימוש במתקנים רפואיים מסוימים.
