להלן החלטת משרד הבריאות בנדון:
EFALIZUMAB, RAPTIVA הינה תרופה ביולוגית, שאושרה לטיפול בפלאק פסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד קשה.
בעולם דווחו מספר מקרים של PML ,progressive multifocal leukoencephalopathy בחולים שנטלו את התרופה שלוש שנים ויותר, במתן פעם בשבוע בזריקה .
דווח על שלושה מקרים כאשר שניים מהחולים נפטרו כתוצאה מה-PML. כמו כן דווח כי ישנו כנראה מקרה נוסף, אך טרם הוברר סופית.
עקב דיווחים אלה, הוחלט באיחוד האירופאי ב-19.2.2009 על השעיית אישור השיווק של התכשיר.
התקבלו מבעל הרישום הודעות הרשות הקנדית, הרשות השוויצרית ושל ה- FDA.
לאחר דיון בנושא בוועדה המייעצת לרישום תרופות החליט משרד הבריאות לאמץ את החלטת האיחוד האירופאי, ולהוציא את התרופה משימוש כפי שהוצאה באירופה.
בכבוד רב,
מגר’ בתיה הרן
מנהלת אגף הרוקחות
הידיעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום ,סגן מנהלת אגף הרוקחות , אגף הרוקחות, משרד הבריאות
