משרד הבריאות מחלקת הרישום: מערכת חדשה למסד נתוני תכשירים רפואיים

בהמשך לחוזר ר/43-09 מיום 25.5.2009, ועם הפעלת מערכת המיחשוב החדשה, אגף הרוקחות מרחיב את הבקשה לקבלת תקליטורים: לרישום תכשיר חדש –  (תיק א’),
לבקשה  לשינוי  ברישום, ולבקשה לחידוש רישום, ולכל פניה אשר לה צרופות מרובות.

יש לשמור  בתקליטור  כל קובץ בנפרד, ולתת השמות המקובלים כגון: 
• טופס בקשה.
• CPP.
• GMP.
• נספח 6 (שאלון).
• הצעת עלון לרופא/לצרכן.
• דוגמת אריזה, וכו’.

 ההעדפה היא  לקובצי Word  או קבצים מומרים  ל-Pdf, ולא סריקות, אלא אם כן זו הדרך היחידה.

לידיעה >> 

הידיעה הועברה ע”י אילנה צינס  סגנית מנהלת המחלקה לרישום תכשירים