בקרב נשים המציגות סרטן שד עם קשריות לימפה חיוביות או המציגות סרטן שד מוקדם בסיכון גבוה עם קשריות לימפה שליליות, נצפתה שרידות נטולת מחלה טובה יותר כאשר הוחלפה vinorelbine ב- docetaxel כאג'ובנט לטיפול ב- fluorouracil, epirubicin ו- cyclophosphamide ,FEC.
המחקר הגדול אף מצא כי טיפול קצר טווח ב- trastuzumab הניתן כתוספת ל- docetaxel הינו יעיל ובטוח וזאת במיוחד במונחים של רעילות לבבית.
המחקר phase III כלל 1,010 נשים מתחת לגיל 65 (גיל ממוצע 50.9) אשר הצטרפו למחקר לא יאוחר מ-12 שבועות לאחר כריתת שד או טיפול ניתוחי אחר שחס על השד.
מרבית המשתתפות הציגו סרטן שלילי ל- HER2 וחולקו אקראית לטיפול ב- docetaxel/FEC או ב- vinorelbine/FEC. 232 הנשים אשר הציגו סרטן חיובי ל- HER2 חולקו אקראית שוב לקבלה או לחוסר קבלה של trastuzumab.
משך המעקב הממוצע היה 62 חודשים. באופן כללי, נשים אשר טופלו ב- docetaxel הציגו פרק זמן ארוך יותר של שרידות ללא מחלה וזאת ביחס לקבוצה שטופלה ב- vinorelbine וכמו כן הציגו סבירות נמוכה יותר לחזרות של סרטן בשד או להתפתחות של סרטן בשד השני.
חולות אשר טופלו ב- trastuzumab אף הציגו שרידות גבוהה יותר ביחס לחולות שטופלו בכימותרפיה בלבד. 19.1% מהחולות שטופלו ב- trastuzumab אובחנו עם מחלה חוזרת או שמתו ללא אבחנה מחודשת של סרטן, למול 26.7% מהחולות שלא טופלו ב- trastuzumab.
10.4% מהחולות שטופלו ב- trastuzumab מתו וזאת בהשוואה ל- 18.1% מהנשים שהציגו סרטן חיובי ל- HER2 אשר לא טופלו בתרופה.
שיעורי השרידות ללא תחלואה היו גבוהים יותר תחת הטיפול ב- trastuzumab מאשר בלעדיו, וטובים יותר עבור המטופלים ב- trastuzumab יחד עם docetaxel/FEC ביחס למטופלים ב- trastuzumab יחד עם vinorelbine/FEC.
מקור הידיעה >>
J Clin Oncol 2009
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
