החברה מתכננת להגיש בקרוב בקשה לאישור FDA של המוצר Omidubicel, לאחר שעמדה ביעדים העיקריים והמשניים בניסוי
חברת גמידה סל, המוחזקת על ידי כלל ביוטכנולוגיה (-1.72% 177.1) (5.8%) ואלביט מדיקל (+0% 114.5) (5.4%), דיווחה היום (ג’) על הצלחה בניסוי הקליני השלישי והמכריע ב-Omidubicel – תכשיר לטיפול בסרטני דם אצל חולים שזקוקים להשתלת מח עצם, אך אינם יכולים לקבלה בהיעדר תורם מתאים. הטיפול מתבצע באמצעות השתלת תאי גזע מועשרים שמקורם בדם טבורי.
המוצר של החברה מבוסס על טכנולוגיה שעושה שימוש במולקולה Nicotinamide להעשרת תאי גזע בתרבית. גמידה סל הראתה בניסויים פרה-קליניים שבנוכחות מולקולה זו מתקיים עיכוב הפיך בתהליך ההתמיינות של תאי גזע מתחלקים, וכך ניתן לבצע ריבוי תאי גזע בתרבית. הטכנולוגיה מאפשרת לשפר את יכולת הנדידה וההישארות של התאים במח העצם, וכך היא משפרת משמעותית את יעילות הקליטה של התאים שגמידה סל פיתחה.
מאת: יורם גביזון