לאחר שבועות של עיכוב, גורמים רשמיים בבית הלבן אישרו הנחיות חדשות של ה-FDA למפתחי החיסונים המבקשים אישור בחרום עבור המועמדים שלהם לחיסונים נגד קורונה.
ההנחיות מדגישות כי טרם בקשת האישור בחרום יש לעקוב אחר הנבדקים במחקרי phase-III למשך חציון של לפחות חודשיים לאחר שקיבלו את מנת החיסון האחרונה, וזאת על מנת לנטר את הופעתן של תופעות לוואי.
מומחים מציינים כי הדרישות החדשות עשויות להערים קשיים, אף על פי שהן אינן בלתי אפשריות, על אישורם של חיסונים לפני הבחירות בארה”ב.
גורמים רשמיים ב-FDA ציינו כי תקופה של חודשיים נבחרה היות שמרבית תופעות הלוואי מתרחשות בתוך חודשיים עד שלושה מקבלת החיסון.
