ה-FDA העניק אישור שימוש בחירום לטיפול בנוגדן חד שבטי בקורונה קלה עד בינונית.
Bamlanivimab מאושר לחולים שנמצאו חיוביים לקורונה, מגיל 12 ומעלה, שוקלים לפחות 40 ק”ג, ומצויים בסיכון גבוה להחמרה או לאשפוז. קבוצות הסיכון הגבוה כוללות מבוגרים מגיל 65 ומעלה וחולים בעלי מחלות רקע.
על הטיפול להינתן מוקדם ככל האפשר ובתוך 10 ימים מהופעת הסימפטומים. הטיפול אינו מיועד לחולים מאושפזים או הזקוקים לחמצן.
האישור מבוסס בחלקו על תוצאותיו המשניות של מחקר phase 2, שמצא כי שיעור האשפוזים או ההופעות בחדרי המיון לאחר 28 ימים בקרב מטופלים בסיכון גבוה היה 3% בקרה המטופלים בנוגדן בהשוואה ל-10% בקרב המטופלים בפלסבו.
