ה FDA הודיע על הפסקת השיווק של התרופה Permax, הידועה גם בשם Pergolide, בשל פוטנציאל לנזק למסתמי הלב.
התרופה Pergolide שייכת לקבוצת האגוניסטים לדופאמין, ומשמשת בטיפול במחלת פרקינסון. תרופה זו משווקת בארץ תחת השם Pergolide Teva
2 מחקרים חדשים, שפורסמו ב New England Journal of Medicine בינואר השנה, חזרו על ממצאים קודמים, והראו, שחולים עם מחלת פרקינסון שטופלו ב Pergolide היו בעלי סיכוי מוגבר לנזק רציני למסתמי הלב, בהשוואה לאלו שלא קיבלו את התרופה.
לחולה המטופל בתרופה ממליץ ה FDA לפנות לרופא המטפל, אולם לא להפסיק ליטול את התרופה ללא ייעוץ, בשל הסכנה בהפסקה פתאומית של הטיפול.
למטפלים ממליץ ה FDA להעריך את הצורך בטיפול באגוניסט לדופאמין, ובמקרה הצורך להחליף את הטיפול באגוניסט אחר לדופאמין. במקרה שאין צורך באגוניסט לדופאמין, אין להפסיק את הטיפול בפתאומיות, אלא באופן הדרגתי.
אגוניסט אחר לדופאמין שנכלל במחקרים והראה סיכוי מוגבר לנזק למסתמי הלב הוא ה- Dostinex, המכיל את החומר Cabergoline. תרופה זו מאושרת בארה”ב לטיפול בפרקינסון ובבעיות של היפר-פרולקטינמיה. המינון הדרוש לטיפול בהיפר-פרולקטינמיה נמוך מזה המשמש בטיפול במחלת פרקינסון, ובמינון זה הסיכוי לפגיעה במסתמי הלב נמוכה. לפיכך, התרופה תישאר בשוק רק להתוויה של טיפול בהיפר-פרולקטינמיה.
חברת טבע הוציאה הודיעה לרופאים לרוקחים ולציבור המשתמשים לפנות לרופא המטפל לשם הערכת נחיצות השימוש בתרופה ו/או שקילת טיפול חלופי. החברה מפנה את תשומת ליבם של הרופאים והרוקחים לא להפסיק את הטיפול בבת אחת אלא הפחתה הדרגתית של המינון. הפסקה מיידית עלולה להיות מסוכנת למשתמש.
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע”י מגר' הילה זוהר קונטנטה, רוקחת קלינית בית חולים איכילוב ועומר פורת מנהל תחום טבע ובית מרקחת ניו-פארם
