אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA פרסם הנחיות חדשות לחברות המייצרות את חיסוני הקורונה, הבדיקות הדיאגנוסטיות והטיפולים. ההנחיות נוגעות לזנים החדשים של הנגיף.
הסוכנות מעודדת את יצרניות החיסונים לבחון את השפעת שינוי הרכב החיסון על הוריאנטים השונים הן בקרב לא מחוסנים והן בקרב אנשים שחוסנו בחיסון המקורי. בעוד ששינוי הרכב החיסון יחייב לבדוק את יעילותו לעורר תגובה חיסונית, לא ידרשו מחקרים קליניים רנדומאליים עם לפחות חודשיים של מעקב, כפי שנדרש טרם אישור החיסון המקורי.
ה-FDA מספק הנחיות לפיתוחם של נוגדנים חד שבטיים העשויים להיות יעילים יותר נגד הוריאנטים החדשים, כאשר חלק מהחיסונים החד שבטיים המאושרים כיום אינם כה יעילים כנגד חלק מהוריאנטים החדשים של הנגיף.
