אנא סובבו את הטלפון שלכם.
חברת Teva פרסמה לאחרונה כי קיבלה מה- FDA "אור ירוק" לשווק גרסא ג'נרית של התרופה Arimidex של חברת AstraZeneca המיועדת לטיפול בסרטן.
החברת הישראלית קיבלה את אישורו של ה- FDA בארה"ב להשקה מסחרית של גרסאת החיקוי לתרופה Arimidex (anastrozole) המיועדת לטיפול בסוגים מסויימים של סרטן השד בקרב נשים בגיל הבלות.
חברת Teva מסרה כי התרופה הינה רווחית מאוד עבור החברה האנגלו-שוודית ומציגה שיעורי מכירה שנתיים של $916.8 מיליון בארה"ב, בהתבסס על נתוני המכירות של ה- IMS. ההפסדים ממכירות התרופה יפגעו בבירור ב- AstraZeneca אשר הזהירה כי תחרות ג'נרית תפגע בנתוני המכירות שלה במהלך המחצית השניה.
הפטנט של התרופה פג כבר בחודש דצמבר אך החברה קיבלה הארכה של שישה חודשים. הארכת פטנט ניתנה באופן בלעדי עבור ילדים עד ה- 27 ביוני. הארכת הפטנט הוענקה לחברה בנובמבר 2007 לאורם של שני מחקרים שהעריכו את הפוטנציאל של Arimidex לטיפול בשני מצבים הפוגעים בילדים ונובעים מעלייה ביצור oestrogen: gynaecomastia (התפתחות מופרזת של רקמת השד) בקרב בנים בגיל ההתבגרות והתבגרות מינית מוקדמת המתרחשת בקרב ילדות הסובלות מ- McCune-Albright Syndrome.
אף על פי כן, המחקרים הללו לא הצליחו להדגים יתרון ברור לתרופה Arimdex בהשוואה לפלסבו.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
