ברקע המחלוקות בקרב המומחים, ה-FDA, אישר היום את אדוקנומב, התרופה לאלצהיימר של חברת ביוג’ן • מניית החברה נמצאת כעת בהקפאת מסחר והחברה שווה כ-43 מיליארד דולר.
ה-FDA בחר לאשר את התרופה של חברת ביוג’ן 395.85(Biogen) לטיפול באלצהיימר. האישור מגיע אחרי תהפוכות רבות שעבר המוצר, והייתה אי וודאות רבה לגבי אישורו, כאשר ה-FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקאי, תומך באישור אך ועדה חיצונית מייעצת, אותה כינס ה-FDA, מתנגדת בטענה שלא נאסף מספיק מידע לגבי יעילות התרופה.
ה-FDA החליט בסופו של דבר להכריע נגד הוועדה המייעצת החיצונית, ובעד דעת המומחים הפנימיים שלו.
מאת: גלי וינרב
