חולים הנוטלים Stalevo ,carbidopa/levodopa פלוס entacapone עבור טיפול במחלת הפרקינסון עשויים להציג סיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולארים, וזאת בהשוואה לחולים הנוטלים Sinemet ,carbidopa/levodopa. כך עולה מדיווח שפורסם לאחרונה על ידי ה- FDA.
הסוכנות ערכה מטא-אנליזה משלה, לאחר שהמחקר STRIDE-PD מצא שיעור מוגבר של אירועי אוטם שריר הלב בקרב חולים שנטלו Stalevo. המטא-אנליזה שכללה 15 מחקרים קליניים מצאה קשר בין טיפול ב- Stalevo ובין אירועים קרדיווסקולאריים (סיכון יחסי 2.46), אך הממצאים איבדו את מובהקותם הסטטיסטית כאשר נותחו ללא המידע שעלה מהמחקר STRIDE-PD.
ה- FDA מסר כי הוא מוסיף לבחון את בטיחות התרופה וכי לעת עתה הוא ממליץ לרופאים המטפלים לעקוב אחר ההחולים הנוטלים Stalevo על מנת לאתר בעיות קרדיווסקולאריות, לחולים הנוטלים את התרופה מומלץ להמשיך את הטיפול כרגיל.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
