אנא סובבו את הטלפון שלכם.
Brain inside a human head. Photoillustration, not an actual x-ray or medical scan.
נציבת מינהל התרופות, ג'נט וודקוק, פנתה למשרד המפקח הכללי כדי שיחקור את הקשר שהתקיים בין אנשי הארגון ונציגי ביוג'ן לפני אישור התרופה, והאם מדובר בהפרת מדיניות ונהלים; מומחים בפאנל המייעץ ל-FDA התפטרו במחאה על אישור התרופה, ולפי דיווחים פקידים בארגון נקטו בקיצורי דרך תוך כדי ההליך.
מניות חברת ביוג'ן BIOGEN IDEC(358.162.95%) ירדו אתמול (ו') ב-3% במסחר בוול סטריט לאחר שראשת מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קראה לפתיחת חקירה חיצונית בנוגע לאישור התרופה של החברה לאלצהיימר – אדוהלם (Aduhelm ).
נציבת ה-FDA בפועל, ד"ר ג'נט וודקוק, ביקשה ממשרד המפקח הכללי לחקור את הקשר שהתקיים בין המינהל עצמו ונציגי ביוג'ן, קודם לאישור התרופה ב-7 ביוני השנה.
