בקשתה של חברת מרק לאישור ®ARCOXIA (מעכב סלקטיבי של COX-2) לטיפול סימפטומאטי באוסטיוארטריטיס נדחתה לעת עתה ע”י ה-FDA. במכתב התשובה של ה-FDA , מרק נדרשה להציג נתונים נוספים לתמיכה בפרופיל הבטיחותי של התכשיר, עבור המינונים שהוגשו לאישור (30 מ”ג ליום ו- 6 מ”ג ליום).
התכשיר משווק כיום ב- 63 מדינות באירופה, אמריקה הדרומית, המזרח התיכון (כולל ישראל) , צפון אפריקה ודרום מזרח אסיה. ומשמש לטיפול במגוון התוויות, ביניהן אוסטיאוארטריטיס.
לדברי נשיא מרק דר’ Peter S. Kim החברה מאוכזבת מההחלטה, ל- ARCOXIA נתוני בטיחות מניסויים קליניים מבוקרים יותר מכל תרופה אחרת מקבוצת ה NSAIDs המסורתית ומקבוצת ה- Cox-2 selective inhibitors. החברה ממתכונת להמשיך ולשווק את התרופה במדינות בהן היא רשומה.
הידיעה הועברה ע”י דר’ אילנה שומכר- צה”ל
