מחקר קוהורט גדול מצא כי טיפול ב- PPIs במהלך הטרימסטר הראשון של ההיריון לא הגביר את הסיכון לפגמים מולדים חמורים.
gastroesophageal reflux disease (GERD) הינו מצב נפוץ המתרחש במהלך ההיריון. למרות שהימצאות המחלה עולה יחד עם התקדמות ההיריון, התסמינים מופיעים לרוב כבר בטרימסטר הראשון. מעכבי משאבות פרוטונים – Proton-pump inhibitors (PPIs) מהווים את הטיפול היעיל ביותר עבור GERD בינוני עד חמור ומרשמים להם ניתנים באופן שכיח ביותר לנשים בהיריון. אף על פי כן, המידע המעיד על בטיחות השימוש בתרופות הללו במהלך ההיריון או בסמוך לכניסה להיריון הינו מוגבל.
על מנת להעריך את הקשר שבין טיפול ב- PPIs ובין הסיכון לפגמים מולדים ערכו מחברי המחקר קוהורט רטרוספקטיבי שבחן לידות חיות בדנמרק. החוקרים בדקו את החשיפה ל- PPIs במהלך 4 השבועות הראשונים טרם הכניסה להיריון ובמהלך הטרימסטר הראשון להיריון (12 שבועות).
מתוך 840,968 לידות חיות, 5,082 כללו חשיפה ל- PPIs. חשיפה לטיפול נמצאה כקשורה עם עלייה בסיכון להיארעות פגמים מולדים (יחס סיכוי 1.23). אף על פי כן, כאשר החשיפה הוגבלה לטרימסטר הראשון בלבד, לא נמצאה כל עלייה מובהקת סטטיסטית בסיכון. ניתוח משני מצא כי חשיפה ל- PPIs ספציפיים במהלך הטרימסטר הראשון לא הגביר את הסיכון להיארעות פגמים מולדים.
יש להדגיש כי omeprazole – התרופה היחידה המשתייכת לקטגוריה C (מחקרים בחיות הראו סיכון לעוברים) נמצאה כקשורה עם הסיכון הנמוך ביותר לפגמים מולדים, אף על פי שהתוצאות הללו לא היו מובהקות סטטיסטית.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
