ה- FDA מאשר תרופה חדשה לטיפול בשלבקת חוגרת

חברת Depomed קיבלה בשורות משמחות לאחר שהרגולאטורים בארה”ב אישרו את התרופה Gralise המיועדת לטיפול בשלבקת חוגרת (shingles), אך עתה תצטרך החברה לפתור את המחלוקות עם שותפתה Abbott Laboratories.
ה- FDA אישר טבליות של התרופה Gralise (extended-release gabapentin) לטיפול יומי ב- post-herpetic neuralgia המאופיינת ב המופיע לאחר ההחלמה מהתפרחת המלווה שלבקת חוגרת. PHN פוגעת באחד מתוך כל חמישה אנשים שאובחנו עם שלבקת חוגרת בארה”ב ובמיוחד בחולים מבוגרים. על פי הערכות שונות, 70,000-100,000 אמריקנים נפגעים מהמחלה מדי שנה.

אישורה של Gralise ילווה בתשלום של 48$ מיליון שיועבר מחברת Abbott ל- Depomed ונשיא החברה מסר כי האישור מהווה “צעד ענק להגשמת החזון האסטרטגי הרווחי של החברה לשנת 2011 והלאה.”
אף על פי כן, עושה רושם כי חברת Abbott אינה כה נלהבת להיות מעורבת במכירה בפועל של Gralise. התרופה הייתה שייכת בעבר לחברת Solvay Pharmaceuticals שנרכשה על ידי הענקית האמריקאית ב-10 בפברואר.
העסקה המקורית כוללת בנוסף לתשלום של 48$ מיליון שיועברו לאחר אישור התרופה, גם תמלוגים של 14-20% ממכירות התרופה ותשלומים נוספים של כ- 300$ מיליון. העניין הסתבך לאחר שחברת Abbott הכריזה שהיא “אינה מאמינה כי היא מחויבת להשיק ולשווק את Gralise.”
Depomed מסרה כי היא מאמינה שההסכם שנחתם מחייב את חברת Abbott ליזום מכירה מסחרית של התרופה בתוך פרק זמן מוגדר מראש ממתן האישור של ה- FDA, “לבצע מספר מינימאלי של מכירות שנתיות” ו”ליזום מספר מינימאלי של מהלכים לקידום התרופה.”

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

salmonella_probiotics
נתגלה זן חדש של חיידקים הגורמים ל- Lyme Disease
  חוקרים מדווחים כי מצאו במערב התיכון של ארה”ב סוג חדש של חיידקים (Borrelia mayonii) הגורמים להופעה ספציפית של Lyme disease. הממצאים פורסמו בכתב העת Lancet Infectious Diseases....
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / ציסטטין - Cystatin - C
     באדיבות ויקירפואה        ציסטטין – Cystatin – C        מעבדה   כימיה בדם   תחום הערכת תפקודי...
מעבדה 4
חברת הביומד שהודיעה על פיטורים של 200 מעובדיה
נובוקיור הפכה לסיפור הצלחה ישראלי לאחר שפיתחה טכנולוגיה חדשנית לטיפול בסרטן המוח • חברת רדהיל הודיעה על קבלת מימון מממשלת ארה”ב, לטובת ניסוי המשווה מספר תרופות פוטנציאליות נגד...
מחקר
מודרנה: "חיסונים לסרטן ולמחלות לב יהיו בידינו עד סוף העשור"
תהליכי מחקר ופיתוח מואצים בשלוש השנים האחרונות הובילו לקפיצה בפיתוח חיסונים למחלות האלה ■ חברת מודרנה כבר קיבלה אישור להליך מזורז של אישור לחיסון לווירוס RSV הנפוץ במחלות דרכי הנשימה,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר