אנא סובבו את הטלפון שלכם.
מחקר ה-phase II כלל חולים עם ביטוי יתר ומוטציות של HER2 רפרקטוריים, או עם היסטוריה של טיפול כימותרפי. החולים קיבלו טיפול תוך ורידי מידי 3 שבועות, ומטרת המחקר הייתה לבחון את התגובה הטיפולית ואת פרופיל הבטיחות. נמצא כי מרבית החולים חוו שליטה לפחות חלקית על מצב המחלה, והפחתה בגודל הגידול עם חציון תגובה של 9.3 חודשים.
בנוגע לפרופיל הבטיחות, כל המטופלים חוו תופעת לוואי אחת לפחות. 46% חוו תופעת לוואי חמורה, כאשר נויטרופניה הייתה תופעת הלוואי הנפוצה ביותר. שני חולים מתו כתוצאה מהטיפול, ו-26% פיתחו מחלת ריאות הקשורה לטיפול.
יש לציין את מגבלות המחקר העיקריות – היעדר קבוצת השוואה, והכללת חולים שטופלו בעבר עם נוגדנים ממוקדים ל-HER2.
