האיחוד האירופי מאשר את התרופה retigabine ,Trobalt המיועדת למניעת פרכוסים

 

התרופה retigabine ,Trobalt המיועדת למניעת פרכוסים אושרה באיחוד האירופי כתוספת לטיפול הניתן ל- partial onset seizures.

Retigabine ,Trobalt אושרה לאחרונה על ידי האיחוד האירופי כתוספת לטיפול הניתן ל-partial onset seizures עם או ללא secondary generalisation עבור חולי אפילפסיה מבוגרים.

האישור האירופי התבסס על מידע משני מחקרי phase III (RESTORE 1 ו- 2) ומחקר phase Iib שהראו כי בהשוואה לפלסבו, יותר נבדקים שטופלו בתרופה חוו שיפור של 50% או יותר בתדירות הפרכוסים – כאשר קיבלו מינונים של 600mg, 900mg או 1200mg כתוספת לטיפול תרופתי אנטי אפילפטי קיים. המידע שעלה מהמחקרים הקליניים אף הוביל את הרגולאטורים להוסיף לעלון המידע המצורף לתרופה המלצה המציינת כי יש לנקוט משנה זהירות בעת הטיפול בחולים הסובלים מאצירת שתן (urinary retention).
בנוסף, עקב מעורבות פוטנציאלית בפעילות החשמלית של הלב, ממליץ האיחוד האירופי על בדיקות א.ק.ג סדירות לכל החולים המטופלים בכל תרופה העשויה להשפיע על הפעילות החשמלית של הלב ולכל החולים הסובלים מאי ספיקת לב, היפרטרופיה של חדרי הלב, hypokalaemia או hypomagnesaemia ולחולים מגיל 65 ומעלה.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / חומצה מתיל מלונית - Methylmalonic acid
 באדיבות ויקירפואה     חומצה מתיל מלונית – Methylmalonic acid  מעבדה   כימיה של דם וכימיה של שתן   תחום   בירור סטאטוס ויטמין B12  ...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אנדותלין
 באדיבות ויקירפואה         אנדותלין – Endothelin     בעיות לחץ דם   שמות אחרים   ET-1     מעבדה   כימיה...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / פוספטאזה בסיסית
 באדיבות ויקירפואה         פוספטאזה בסיסית – Alkaline phosphatase      מעבדה   כימיה בדם   תחום   מדידת אנזים מטבולי...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / קרבוקסי-המוגלובין
 באדיבות ויקירפואה        קרבוקסי-המוגלובין – Carboxyhemoglobin         מעבדה   כימיה בדם     תחום   הערכת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר