פורמולציה חדשה של הורמון גדילה לשחרור ממושך המיועדת לשימוש פעם בשבוע נסבלת היטב ויעילה עבור הטיפול במחסור בהורמון גדילה, כך דיווחו חוקרים בכתב העת המקוון Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.
מחברי המחקר ציינו כי הגישה החד שבועית משפרת את ההיענות ויתכן שאף את תוצאות הטיפול בהשוואה לזריקה מלעורית הניתנת מדי יום. אף על פי כן, עד היום לא אושר כל מוצר שכזה עבור הטיפול ב- adult GH deficiency.
מחקרים שנערכו בעבר ב- LB03002 לא העלו כל בעיות בטיחות. במסגרת המחקר הנוכחי חולקו 152 נבדקים עם מחסור בהורמון גדילה לקבלת הטיפול או פלסבו פעם בשבוע. הגורם הנפוץ ביותר למחסור בהורמון היה אדנומה בבלוטת יותרת המוח.
לאורך 26 השבועות בהם נערך המחקר עלו רמות ה- insulin-like growth factor-1 משמעותית בקרב הקבוצה שטופלה ב- LB03002 ונותרו ללא שינוי בקרב הקבוצה שטופלה בפלסבו. מסת השומן הממוצעת ירדה ב- 1.052 ק”ג בקרב קבוצת הטיפול הפעיל ועלתה ב- 0.57 ק”ג בקרב קבוצת הפלסבו.
ההשפעה נצפתה בעיקר במרכז הגוף. “באחוזים, נצפתה ירידה של 8.5% בשומן מרכז הגוף בהשוואה לעלייה של 0.1% שנצפתה בקרב קבוצת הפלסבו,” מסרו מחברי המחקר.
מסת הגוף הרזה עלתה אף היא משמעותית בהשוואה לקבוצת הפלסבו, עם הבדל ממוצע של 1.393 kg. לא נצפו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בנוגע למאפיינים הקשורים ברמות הליפידים.
המינונים הראשוניים שניתנו היו נמוכים וכללו כ- 2 מ”ג והמינון הסופי הממוצע השבועי של LB03002 היה 4.31 מ”ג עבור גברים ו- 4.34 מ”ג עבור נשים שלא נטלו אסטרוגן פומי ו- 6.45 מ”ג עבור נשים שנטלו אסטרוגן פומי.
“המחקר הנוכחי מספק ראיות כי תחליפים להורמון גדילה הניתנים למטופלים מבוגרים עם מחסור בהורמון גדילה עשויים להיות יעילים כאשר הם ניתנים בפורמולציה לשחרור ממושך הניתנת פעם בשבוע,” הטיפול “היה יעיל במינונים נמוכים יחסית והציג פרופיל בטיחות מרגיע.”
הפורמולציה מפותחת על ידי LG Life Sciences ו- BioPartners אשר מימנו את המחקר. חלק ממחברי המחקר קיבלו תגמולים מהחברות הללו וחלקם אף מקיימים קשרים עסקיים עימן.
הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine
