תוצאות המחקר שהוצגו בוועידה המדעית Digestive Disease Week ,DDW מעידות כי adalimumab ,Humira® יעילה יותר מפלסבו להקלה של ulcerative colitis ,UC.
המחקר ערך חלוקה אקראית של 494 חולי UC שלא הגיבו היטב לטיפול המקובל (קורטיקוסטרואידים ו/או מדכאי מערכת חיסון) לטיפול ב- adalimumab (160 מ”ג בשבוע 0, 80 מ”ג בשבוע 2 ואז 40 מ”ג מדי כל שבוע שני החל משבוע 4, סה”כ 248 נבדקים) או לטיפול בפלסבו. מטרות המחקר המשולבות היו שיעור החולים שהציגו נסיגה קלינית במצב המחלה בשבוע 8 ונסיגה קלינית בשבוע 52. נסיגה קלינית הוגדרה כציון Mayo ≤2 ללא כל תת ציון הגדול מ- 1.
נסיגה קלינית בשבוע 8 נצפתה בקרב 16.5% מהנבדקים שטופלו ב- adalimumab ובקרב 9.3% מהנבדקים שטופלו בפלסבו (p=0.019). בהתאמה, נצפו בשבוע 52 שיעורים של 17.3% ו- 8.3% (p=0.004). פרופיל הבטיחות שנצפה היה דומה לזה הידוע עבור adalimumab.
חברת Abbott הגישה לאחרונה בקשות הן ל- European Medicines Agency והן ל-US Food and Drug Administration לאישור השיווק של adalimumab לטיפול ב- UC בינוני עד חמור.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
