ה- FDA מסר כי התרופה Chantix של חברת Pfizer המיועדת להפסקת עישון, עשויה לגרום “לעלייה קלה בסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים מסוימים” במטופלים החולים במחלות לב.
המידע החדש יתווסף לעלון המידע של Chantix ,varenicline, הידועה בשם Champix באירופה ובישראל. העלון כבר מכיל אזהרה כי התרופה עשויה להגביר את הסיכון להתאבדות.
ה- FDA סקר מחקר שכלל 700 מעשנים עם מחלה קרדיווסקולארית שטופלו ב- Chantix או פלסבו, ומצא כי התרופה הייתה יעילה וסייעה לנבדקים להפסיק לעשן ואף להימנע מעישון למשך עד שנה. הסוכנות ציינה כי ההיארעות הקרדיווסקולארית לא הייתה נפוצה באופן כללי, אך כי נצפו במסגרת המחקר תגובות מסוימות, כולל התקפי לב, בתדירות גבוהה יותר בקרב המטופלים שנטלו Chantix, בהשוואה למטופלים בפלסבו.
ה- FDA מסר כי הוא מוסיף לבדוק את הבטיחות הקרדיווסקולארית של Chantix וכי ידרוש מחברת Pfizer לערוך מטא-אנליזה של המחקרים שערכה עד היום.
Chantix רווחית מאוד לחברת Pfizer ומכירותיה ברבעון הראשון הגיעו ל- $233 מיליון, עלייה של 32%. לעומת זאת, לפני כשנתיים נפגעה תדמיתה של התרופה בעקבות חששות כי היא עשויה להגביר את הסיכון להתאבדויות, למחשבות אובדניות, לפסיכוזות ולהתנהגות עוינת ואגרסיבית.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
