הלת’י הישראלית היתה הראשונה שהפכה את מצלמת הסמארטפון לכלי אבחוני באישור ה-FDA, וכעת קיבלה אישור לבדיקת שתן מניעתית לזיהוי מחלת כליות ■ “זוהי האסדרה המקיפה הראשונה של ה-FDA לתחום הראייה הממוחשבת ברמה קלינית בבית”.
בשורות טובות לחברת הבריאות הדיגיטלית הלת’י.איי.או (Heatlhy.io): מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור 510K לבדיקה שפיתחה החברה לזיהוי מוקדם למחלת כליות כרונית. האישור מאפשר לכל אדם לבצע בדיקה ביתית לקביעת היחס בין אלבומין לקריאטינין בשתן (ACR) — הסטנדרט הקליני לזיהוי מוקדם של הידרדרות בתפקודי הכליות.
מאת: רותי לוי
