אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה-FDA האמריקאי מעניק אישור רגיל לתרופה capmatinib (Tabrecta) לטיפול במבוגרים עם metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC), כאשר הגידול שלהם מציג מוטציות מסוימות.
התרופה קיבלה בעבר אישור מואץ עבור אותה האינדיקציה, אך האישור הרגיל מתבסס על מידע מ-63 נבדקים נוספים, כמו גם ממעקב של 22 חודשים נוספים.
האישור התבסס על מחקר שכלל 160 חולים עם מחלה גרורתית ומוטציות ספציפיות, שקיבלו את הטיפול הפומי פעמיים ביום.
שיעור התגובה הכללי עמד על 68% עם משך תגובה של 16.6 חודשים.
תופעות לוואי נצפו במעל ל-20% מהמטופלים, וכללו בצקות, בחילות, כאבי שרירים, עייפות, הקאות, קוצר נשימה, שיעול ואבדן תיאבון.
