ה- EMA מסכמת כי יחס התועלת-סיכון עבור ®lenalidomide ,Revlimid עדיין חיובי

ה- European Medicines Agency אישרה כי יחס התועלת-סיכון של התרופה ®lenalidomide ,Revlimid עדיין חיובי בקרב אוכלוסיית החולים עבורה התרופה מאושרת, אך ציינה את הסיכון הקיים להיארעות מקרי סרטן חדשים על רקע השימוש בתרופה. Lenalidomide ניטלת בשילוב עם dexamethasone על ידי חולים מבוגרים לטיפול ב- multiple myeloma אשר טופלו בעבר לפחות פעם אחת עבור המחלה.

סקירת התרופה החלה בעקבות שלושה מחקרים שמצאו שיעור היארעות מוגבר של מקרי סרטן חדשים בקרב חולים שאובחנו לראשונה עם multiple myeloma וטופלו ב- lenalidomide ובטיפולים נלווים נוספים. המחקרים הראו עלייה של פי 4 במספר מקרי הסרטן החדשים שאירעו בקרב חולים שטופלו ב- lenalidomide, כולל גידולים סולידיים וסרטן בדם ובמערכת החיסון. המחקרים כללו חולים שלא היו צריכים ליטול lenalidomide על פי האינדיקציות הנוכחיות.

ה- Committee for Medicinal Products for Human Use ,CHMP של ה- EMA בחנה את יחס התועלת-סיכון של lenalidomide בקרב אוכלוסיית החולים המיועדת לקבלת טיפול בתרופה. הוועדה בדקה את כל המידע הקיים בנוגע להיארעות מקרים חדשים של סרטן בקרב אוכלוסיית החולים המיועדת לטיפול בתרופה וסיכמה כי הסיכון למקרי סרטן חדשים, כגון סרטן עור וגידולים סולידיים פולשניים אחרים נצפה במסגרתם של מחקרים שכללו אוכלוסיות חולים המיועדות לטיפול בתרופה.

הוועדה סיכמה כי יתרונות התרופה עדיין עולים על הסיכונים אך המליצה על עדכון עלון המידע המצורף לתרופה כך שיכלול את המידע החדש. הוועדה אף יעצה לרופאים בנוגע לסיכונים הקשורים לטיפול ב- lenalidomide.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
הונאת קרנות הסרטן: משכורות עתק וחופשות יוקרה בכספי תרומות שנועדו לחולים
  ארבע קרנות אמריקאיות למאבק בסרטן, שגייסו יותר מ-187 מיליון דולר ב-4 שנים, הוגדרו כהונאה; הכסף הגדול זרם לנשיא ולעובדים, ואילו חולי הסרטן קיבלו מתנות חסרות ערך כמו דוגמיות סבונים...
TheMarker: קיורטק קיבלה אישור להתחיל בניסוי קליני בחולי סרטן הכבד
בעקבות הודעת החברה, עולה כעת מניית כלל ביוטכנולוגיה, המחזיקה ב-42% מהחברה, ב-3.5%.חברת קיורטק, חברת פורטפוליו של כלל ביוטכנולוגיה קיבלה אישור להתחיל בניסויים קליניים בחולים הסובלים...
אולטרא-סאונד ממוקד בעוצמה גבוהה יעיל לטיפול בסרטן הערמונית
  קטיעה ממוקדת של סרטן הערמונית עשויה להוות אלטרנטיבה לגישה הנהוגה כיום, הדוגלת בכריתה מלאה של הבלוטה. כך עולה ממחקר קטן שפורסם ב- Lancet Oncology. החוקרים עקבו אחרי 41 גברים עם...
cancer1
ניתוח בריאטרי מפחית את הסיכון לסרטן העור
מחקר שוודי משנת 2009 מצא כי אנשים עם השמנת יתר שעברו ניתוח בריאטרי נהנו מסיכון נמוך יותר לחלות בסרטן. כאשר פורסמו התוצאות, לא היו מספיק נתונים על מנת להעריך אם הניתוח הבריאטרי השפיע...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר