BioAlliance Pharma SA הודיעה כי שלחה לסוכנות התרופות האירופאית בקשה לאישור התרופה Sitavir® acyclovir Lauriad™, המיועדת לטיפול ב- recurrent orofacial herpes בקרב אנשים המציגים מעל ל- 4 אפיזודות של המחלה בשנה. Sitavir הינה טבלית הנצמדת לרירית הלחי ומאפשרת ספיגה של ריכוז גבוה מאוד מהמרכיב הפעיל שלה לרירית ולשפה.
בקשת האישור מתבססת על תוצאותיו של מחקר קליני phase III שכלל 775 נבדקים והראה כי טבלית אחת של Sitavir במינון 50 מ”ג מונעת את ההופעה של השלפוחיות (p=0.043), את משך הופעת הנגעים (p=0.0038) ואת חומרת הסימפטומים (p=0.008). יתר על כן, מעקב של שמונה חודשים הראה כי Sitavir אף מעכבת את הופעתם של נגעים חדשים (p=0.04).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
