מחקר phase II הראה כי talactoferrin פומית יעילה ובטוחה לטיפול בחולי non-small-cell lung cancer (NSCLC) מ- stage IIIB או IV, שלא הגיבו כראוי לטיפולים סיסטמיים אחרים.
לאור הממצאים האחרונים יוצא לדרכו מחקר phase III שמטרתו להשוות את יעילות הטיפול בתרופה +טיפול תומך עם פלסבו +טיפול תומך, בחולים דומים.
מחקר ה- phase II כלל 100 חולים שהתנסו בעבר בקו טיפול אחד או שניים. החולים חולקו אקראית לקבלת טיפול תומך + talactoferrin פומית או פלסבו, פעמיים ביום למשך עד שלושה מחזורים של 14 שבועות כאשר התרופה ניתנת למשך 12 שבועות שלאחריהם הפסקה של שבועיים.
חציון השרידות הכללי הוארך ב- 65%, מ- 3.7 חודשים בקרב מטופלי הפלסבו ל- 6.1 חודשים בקרב המטופלים ב- talactoferrin ((p = 0.04). כמו כן נצפו מגמות התומכות בכך שהתרופה משפרת את השליטה במחלה ואת משך השרידות ללא התקדמות במצב המחלה.
תופעות הלוואי שנצפו תאמו למצופה בקרב החולים במחלה מתקדמת. עורכי המחקר מסרו כי שיעור נמוך יותר של תופעות לוואי המוגדרות כ- grade 3 כמו גם שיעור נמוך יותר של תופעות לוואי חמורות נצפו בקרב המטופלים ב- talactoferrin (בהשוואה למטופלים בפלסבו). לא נצפו כל תופעות לוואי חמורות הקשורות בתרופה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
