המחקר הנוכחי נערך על מנת לבחון מחדש את ממצאיה של מטא אנליזה שערך ה- FDA בשנת 2008 בנוגע לבטיחותם של long-acting beta-agonists ,LABA המאושרים בארה”ב לטיפול באסטמה של ילדים ומתבגרים. המטא-אנליזה כללה 110 מחקרים ו- 60,954 ילדים, בהם 9,807 ילדים מתחת לגיל 18 (3,415 בגילאים 4-11 ו- 6,392 בגילאים 12-17). מטרת הניתוח הייתה לבדוק היארעות של תמותה הקשורה במחלת האסטמה, צורך באינטובציה ואשפוז עקב אסטמה (מטרת המחקר העיקרית). הניתוח המרכזי בדק את שיעור ההיארעות של מטרת המחקר העיקרית בקבוצות הגיל הבאות: 4-11, 12-17, 18-64 ומעל גיל 65. כמו גם את השפעותיו של טיפול נלווה ב- inhaled corticosteroids, ICS.
ממצאי המחקר:
• שיעור ההיארעות הכולל עבור כל קבוצות הגיל היה 6.3 אירועים פר 1,000 שנות מטופל – בקרב המטופלים ב- LABAs, בהשוואה לנבדקים שלא טופלו ב- LABAs.
• קבוצת הגיל שהציגה את ההבדל הגדול ביותר בשיעור ההיארעות של מטרת המחקר העיקרית הייתה קבוצת הגיל 4-11 (30.4 אירועים פר 1,000 שנות מטופל, עבור המטופלים ב- LABAs בהשוואה לילדים שלא טופלו ב- LABAs).
• השיעורים שנצפו בקרב הנבדקים שטופלו גם ב- inhaled corticosteroids (ICS) (36,201 מטופלים, לא היה מידע זמין לגבי מינונים, משך ותדירות השימוש) היו דומים לממצאים הכלליים, כאשר שיעור ההימצאות הכולל היה 6.1 אירועים פר 1,000 שנות מטופל. שוב נצפה ההבדל הגדול ביותר בקרב קבוצת הגיל 4-11 (48.5 אירועים פר 1,000 שנות מטופל).
• תת קבוצה של נבדקים שקיבלה ICS כחלק מהמחקר (15,192 נבדקים) הציגה שיעור היארעות של 0.4 אירועים פר 1,000 שנות מטופל. יש לציין כי קבוצות הגיל 4-11 ו- 12-17 כללו מספר נבדקים מצומצם. לא נמצאה כל מגמה מובהקת סטטיסטית המעידה כי ישנו קשר בין טיפול ב- LABA (בהתאם לקבוצות הגיל השונות) ובין רמת סיכון גבוהה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
