Eli Lilly מפסיקה את שיווק התרופה drotrecogin alfa ,Xigris

ה – European Medicines Agency ,EMA וה- US Food and Drug Administration ,FDA הודיעו כי Eli Lilly החליטה למשוך מהשוק את התרופה drotrecogin alfa ,Xigris. על פי הדיווח, מחקר קליני שהסתיים לאחרונה (PROWESS-SHOCK trial) מצא כי drotrecogin alfa אינה משפרת את סיכויי ההישרדות של הלוקים באלח דם חמור או בהלם ספטי.

תוצאותיו של המחקר PROWESS-SHOCK מעידות כי התרופה לא עמדה ביעדיה העיקריים – הפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעורי התמותה מכל הסיבות במשך 28 ימים, של החולים שטופלו ב- drotrecogin alfa, בהשוואה לחולים שטופלו בפלסבו. המחקר אף מצא כי התרופה לא עמדה ביעדיה המשניים – הפחתת שיעורי התמותה של חולים הסובלים ממחסור חמור של protein C.
ההבדל הקטן שנצפה בשיעורי התמותה לאורך 28 ימים של כלל אוכלוסיית המחקר (26.4% בקרב זרוע ה- drotrecogin alfa מול 24.2% בקרב זרוע הפלסבו, 1,680 נבדקים) לא היה מובהק סטטיסטית.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
לפזר את מסך העשן: צריך להזהיר את המשקיעים מסכנות הקנאביס
בשבוע שעבר יצאה הרשות לניירות ערך בארה״ב בהודעה דרמטית. במסגרתה, הזהירה הרשות את כלל המשקיעים מפני מניות של חברות קנאביס, הנהנות מ”הייפ” מוגבר בתקופה האחרונה. הרשות ציינה...
יחסי ציבור: מייחצנות לתפישות שיווקיות
תחום ותיק שאחד ממבחני ההצלחה שלו בעבר היה מספר ה”אינצ’ים” שהיחצן הצליח להכניס לכלי התקשורת כדי להציגם אחר כך בגאווה בפני הלקוח, הופך בהדרגה למקצועי יותר ומהווה כיום...
globsnew
"גם באוניברסיטה וגם בבית החולים, כולם ישמחו להתעשר"
  המרכז הרפואי הדסה נקלע בחודש מאי 2014 למשבר כבד. ארגון נשות הדסה, הארגון הפילנתרופי היהודי שמימן את קומפלקס בתי החולים הדסה, קרס לאחר השקעה כושלת בקרנות של ברני מיידוף, שהתגלו...
דה מרקר: הצעת חוק נגד ניסויים בבעלי חיים תוריד מוצרים רבים מהמדף
דה מרקר מדווח: מהפכה בשוק הקוסמטיקה? הצעת חוק נגד ניסויים בבעלי חיים עשויה להוריד מוצרים רבים מהמדף   מדפי הפארמים כפי שהכרנו עומדים להשתנות בקרוב: ככל הנראה, לא כל המותגים שקיימים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר