ה – European Medicines Agency ,EMA וה- US Food and Drug Administration ,FDA הודיעו כי Eli Lilly החליטה למשוך מהשוק את התרופה drotrecogin alfa ,Xigris. על פי הדיווח, מחקר קליני שהסתיים לאחרונה (PROWESS-SHOCK trial) מצא כי drotrecogin alfa אינה משפרת את סיכויי ההישרדות של הלוקים באלח דם חמור או בהלם ספטי.
תוצאותיו של המחקר PROWESS-SHOCK מעידות כי התרופה לא עמדה ביעדיה העיקריים – הפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעורי התמותה מכל הסיבות במשך 28 ימים, של החולים שטופלו ב- drotrecogin alfa, בהשוואה לחולים שטופלו בפלסבו. המחקר אף מצא כי התרופה לא עמדה ביעדיה המשניים – הפחתת שיעורי התמותה של חולים הסובלים ממחסור חמור של protein C.
ההבדל הקטן שנצפה בשיעורי התמותה לאורך 28 ימים של כלל אוכלוסיית המחקר (26.4% בקרב זרוע ה- drotrecogin alfa מול 24.2% בקרב זרוע הפלסבו, 1,680 נבדקים) לא היה מובהק סטטיסטית.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
