Eli Lilly מפסיקה את שיווק התרופה drotrecogin alfa ,Xigris

ה – European Medicines Agency ,EMA וה- US Food and Drug Administration ,FDA הודיעו כי Eli Lilly החליטה למשוך מהשוק את התרופה drotrecogin alfa ,Xigris. על פי הדיווח, מחקר קליני שהסתיים לאחרונה (PROWESS-SHOCK trial) מצא כי drotrecogin alfa אינה משפרת את סיכויי ההישרדות של הלוקים באלח דם חמור או בהלם ספטי.

תוצאותיו של המחקר PROWESS-SHOCK מעידות כי התרופה לא עמדה ביעדיה העיקריים – הפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעורי התמותה מכל הסיבות במשך 28 ימים, של החולים שטופלו ב- drotrecogin alfa, בהשוואה לחולים שטופלו בפלסבו. המחקר אף מצא כי התרופה לא עמדה ביעדיה המשניים – הפחתת שיעורי התמותה של חולים הסובלים ממחסור חמור של protein C.
ההבדל הקטן שנצפה בשיעורי התמותה לאורך 28 ימים של כלל אוכלוסיית המחקר (26.4% בקרב זרוע ה- drotrecogin alfa מול 24.2% בקרב זרוע הפלסבו, 1,680 נבדקים) לא היה מובהק סטטיסטית.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

פרסומות שבניגוד להוראות החוק
בהמשך למכתבי מתאריך 23/7/07 ברצוני להזכיר לכם כי כל פרסום לקהל הרחב של תכשיר ספציפי,  עם או בלי ציטוט של שם התכשיר, אם באמצעות הרופא או בכל דרך אחרת, חייב אישור מוקדם מטעם אגף...
health
הטעיית הציבור-פרסום שיווק ויחוס סגולות מרפא למוצרי הומאופתיה ותוספי תזונה
רוקחות ורוקחים שלום רב,   כידוע לכם ,על פי הוראות החוק ניתן ליחס סגולות ריפוי/מניעה רק לתכשירים רפואיים- תרופות וזאת בהתאם לתנאי הרישום שנקבעו לאחר הוכחת יעילות בטיחות ואיכות....
globsnew
מניית היום: חברת ביוטק שנוסקת כ-8% לאור הצלחה בניסוי
    מניית חברת הביוטק כיטוב פארמה מזנקת בבורסה, לאחר שהודיעה כי תרופת הדגל שלה (KIT-302), תרופה משולבת של משכך כאבים עם הורדת לחץ דם, עמדה בהצלחה בניסוי PK נוסף לבחינת...
themarker_-_google_search
טבע זכתה במאבק משפטי על שיווק בלעדי של תרופה של 314 מיליון דולר
  טבע קיבלה אישור מותנה לשווק את התרופה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ותשיק גרסה גנרית לאחר שתקבל אישור סופי. טבע מעריכה שהיא היתה החברה הראשונה שהגישה את הבקשה.  ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר