תוצאות ראשונות של השלב השלישי במחקר חיסון למלריה (RTS,S/AS01) שנערך בשבע מדינות באפריקה, מצביעות על הגנה משמעותית כנגד המחלה שמקנה החיסון לילדים.
החוקרים גייסו למחקר 15,460 תינוקות, כולל 6,537 תינוקות בני 6-12 שבועות, ו 8,923 תינוקות בני 5-17 חודשים בזמן מתן החיסון הראשון.
שכיחות הופעת המלריה הקלינית נבחנה 14 חודשים לאחר מתן החיסון הראשון . החוקרים מצאו כי בקרב 6000 התינוקות הבוגרים הראשונים לקבל את החיסון, שכיחות ההתפרצויות עמדה על 0.32 אפיזודות לאדם לשנה בקבוצת מקבלי החיסון ו 0.55 אפיזודות לאדם לשנה בקבוצת הביקורת (עבור יעילות טיפול של 50.4% בקבוצת האוכלוסייה המיועדת לקבל טיפול ו 55.8% באוכלוסיית הפרוטוקול.
בתקופת מעקב של 11 חודשים, באוכלוסיית הפרטוטקול, יעילות החיסון שחושבה עבור קבוצת הגילאים המשולבת היתה 34.8%. יעילות החיסון שחושבה עבור קבוצת התינוקות הבוגרת היתה 47.3%.
לחיסון פרופיל בטיחות סבירה. תופעת הלוואי החמורה נצפתה בקבוצת התינוקות הבוגרים שקיבלו חיסון נצפו התכווצויות בשכיחות של 1.04 ל 1000 מנות חיסון והופיע כ 7 ימים לאלר מתן החיסון.
מחקרה הינו חשוב בהיותו הראשון המדגים הקטנה משמעותית של המלריה (החיסון הוריד את המחולה ב 50%) בתינוקות בני 5-17 חודשים בשנה הראשונה לאחר החיסון. לדברי החוקרים לחיסון פוטנציאל להיות בעל השפעה על הורדת נטל המלריה בילדים אפריקאים צעירים. על מנת לקבוע כיצד ניתן יהיה להשתמש בחיסון זה ביעילות מרבית לבקרת המלריה, נדרשת השלמת נתונים אודות יעילות החיסון ומשך ההגנה שהוא מספק בתינוקות הצעירים.
כל התוצאות הנ”ל היו משמעותיות מבחינה סטטיסטית (לפירוט הנתונים הסטטיסטיים אנא פנו למאמר המקורי).
המחקר שהיה מחקר מבוקר כפול סמיות בוצע ע”י GSK וזכה לתמיכת הקרן של ביל ומלינדה גייטס.
החוקרים גייסו למחקר 15,460 תינוקות, כולל 6,537 תינוקות בני 6-12 שבועות, ו 8,923 תינוקות בני 5-17 חודשים בזמן מתן החיסון הראשון.
שכיחות הופעת המלריה הקלינית נבחנה 14 חודשים לאחר מתן החיסון הראשון . החוקרים מצאו כי בקרב 6000 התינוקות הבוגרים הראשונים לקבל את החיסון, שכיחות ההתפרצויות עמדה על 0.32 אפיזודות לאדם לשנה בקבוצת מקבלי החיסון ו 0.55 אפיזודות לאדם לשנה בקבוצת הביקורת (עבור יעילות טיפול של 50.4% בקבוצת האוכלוסייה המיועדת לקבל טיפול ו 55.8% באוכלוסיית הפרוטוקול.
בתקופת מעקב של 11 חודשים, באוכלוסיית הפרטוטקול, יעילות החיסון שחושבה עבור קבוצת הגילאים המשולבת היתה 34.8%. יעילות החיסון שחושבה עבור קבוצת התינוקות הבוגרת היתה 47.3%.
לחיסון פרופיל בטיחות סבירה. תופעת הלוואי החמורה נצפתה בקבוצת התינוקות הבוגרים שקיבלו חיסון נצפו התכווצויות בשכיחות של 1.04 ל 1000 מנות חיסון והופיע כ 7 ימים לאלר מתן החיסון.
מחקרה הינו חשוב בהיותו הראשון המדגים הקטנה משמעותית של המלריה (החיסון הוריד את המחולה ב 50%) בתינוקות בני 5-17 חודשים בשנה הראשונה לאחר החיסון. לדברי החוקרים לחיסון פוטנציאל להיות בעל השפעה על הורדת נטל המלריה בילדים אפריקאים צעירים. על מנת לקבוע כיצד ניתן יהיה להשתמש בחיסון זה ביעילות מרבית לבקרת המלריה, נדרשת השלמת נתונים אודות יעילות החיסון ומשך ההגנה שהוא מספק בתינוקות הצעירים.
כל התוצאות הנ”ל היו משמעותיות מבחינה סטטיסטית (לפירוט הנתונים הסטטיסטיים אנא פנו למאמר המקורי).
המחקר שהיה מחקר מבוקר כפול סמיות בוצע ע”י GSK וזכה לתמיכת הקרן של ביל ומלינדה גייטס.
הידיעה הועברה ע”י אילנה שומכר, צה”ל.
