ה- Committee for Medicinal Products for Human Use ,CHMP של ה- European Medicines Agency מאשרת כי היתרונות הטמונים בתרופות נגד שיעול המכילות pholcodine עולים על הסיכונים וכי יש לאפשר את מכירת התרופות הללו עבור הטיפול בשיעול יבש בילדים ובמבוגרים. חולים הנוטלים תרופות נגד שיעול המכילות pholcodine יכולים להמשיך לעשות זאת ובאם יש להם שאלות, לפנות לרופא או לרוקח.
הסקירה נערכה עקב חששות כי תתכן תגובת רגישות צולבת בין pholcodine ובין neuromuscular blocking agents (NMBAs) אשר עשויה לגרום לתגובות אנפילקטיות בקרב חולים מסוימים שקיבלו בעבר pholcodine ואשר מקבלים NMBAs במהלך ניתוחי חירום. החששות עלו בעקבות מחקר שמצא כי הירידה בשיעור השימוש ב- pholcodine בשוודיה ונורווגיה, בעקבות משיכת התרופה מהשוק, הביאה לירידה בשיעור הדיווחים על תגובות אנפילקטיות ל- NMBAs בשתי המדינות.
הוועדה שסקרה את הנושא לא מצאה כל ראיות מוצקות המעידות על השפעות צולבות, וכפועל יוצא על עלייה בסיכון להיארעות תגובות אנפילקטיות במהלך ניתוחים. הוועדה אף ציינה כי תרופות לטיפול בשיעול יבש המכילות pholcodine זמינות במדינות האיחוד האירופי מזה עשורים וכי המידע הקיים כיום תומך ביחס סיכון-תועלת חיובי עבור התרופות הללו.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
