ה- FDA הודיע כי יאשר את התרופה Isentress ,raltegravir עבור הטיפול ב- HIV בילדים מגיל שנתיים עד 18 שנים. התרופה שהינה HIV integrase inhibitor אושרה בשנת 2007 לטיפול במבוגרים.
Isentress הינה גלולה הניטלת פעמיים ביום אחרי או לפני האוכל והגלולה אף זמינה כגלולה לעיסה.
האינדיקציה החדשה אושרה על סמך ממצאיו של מחקר קליני שכלל 96 ילדים ומתבגרים בגילאים 2-18 שנים הלוקים בזיהום ב- HIV-1, ואשר קיבלו בעבר טיפול ל- HIV-1. לאחר טיפול של 24 שבועות בתרופה, הציגו 53% מהמטופלים כמויות בלתי ניתנות לאיתור של נגיף ה- HIV בזרם הדם. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו עקב השימוש בתרופה כללו נדודי שינה וכאבי ראש. תדירות תופעות הלוואי הללו הייתה דומה בקרב ילדים ומבוגרים.
Isentress אינה מרפאה זיהומים ב- HIV. על החולים להמשיך להיות מטופלים בטיפול מתמשך על מנת להותיר את הזיהום בנגיף תחת שליטה ולהפחית את התחלואה הקשורה ב- HIV.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
