ממצאיו של מחקר Phase III שפורסמו בכתב העת המקוון Lancet Oncology מעידים כי trastuzumab יעיל יותר מ- lapatinib בשילוב עם כימותרפיה לטיפול בסרטן שד ראשוני חיובי ל- HER2.
החוקרים ציינו כי ידוע שה- tyrosine kinase inhibitor ,lapatinib המתמקד ב- EGFR ו- HER2 משפר את הפרוגנוזה של החולים בסרטן שד גרורתי ומטרת המחקר הנוכחי הייתה להעריך את יעילות הטיפול במסגרת בדיקות מוקדמות לסרטן השד.
המחקר GeparQuinto ,Phase III חילק אקראית חולות עם סרטן שד ראשוני לשלוש קבוצות טיפול – הדיווח הנוכחי דן בקבוצה החיובית ל- HER2, אשר כללה 620 נשים עם סרטן חיובי ל- HER2 אשר לא טופלו בעבר ואשר מתאימות לניתוח, או עם סרטן שד ראשוני פולשני מקומית. החולות חולקו אקראית לקבלת טיפול (open-label) ב- trastuzumab (מנת העמסה: 8mg/kg ולאחריה 6mg/kg מדי 3 שבועות למשך 8 מחזורים, n=309) או lapatinib (1000-1250mg ביום, n=311) יחד עם כימותרפיה (ארבעה מחזורים של epirubicin פלוס cyclophosphamide ואחריהם ארבעה מחזורים של docetaxel).
החוקרים הציגו את הממצאים הבאים:
• pCR נצפה בקרב 30.3% מהחולות שטופלו בשילוב של trastuzumab וכימותרפיה ובקרב 22.7% מהחולות שטופלו ב- lapatinib וכימותרפיה (odds ratio [OR] 0.68; 95% CI 0.47-0.97; p=0.04).
• טיפול בכימותרפיה ו- trastuzumab הביא לשיעורים גבוהים יותר של oedema (39.1% מול 28.7%) ו- dyspnoea (29.6% מול 21.4%), כימותרפיה ו- lapatinib גרמו לשיעורים גבוהים יותר של שלשולים (75.0% מול 47.4%) ופריחות בעור (54.9% מול 31.9%).
• סה”כ 14.0% מהחולות שטופלו ב- trastuzumab ו- 33.1% מהחולות שטופלו ב- lapatinib הפסיקו את הטיפול.
החוקרים סיכמו ומסרו כי הממצאים האחרונים מאשרים את יעילות הטיפול המסייע ב- trastuzumab והמליצו כי אין להשתמש ב- lapatinib כטיפול בודד נגד סרטן שד חיובי ל- HER2 בשילוב עם כימותרפיה, כל עוד אין מידע קליני זמין נוסף.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
