הבהרה חשובה לגבי אווסטין במינון של 400 מ”ג מטעם חברת רוש פרמצבטיקה (ישראל) בע”מ

 
בהמשך למכתבנו מיום 20.2.2012 מס’ 09549612 הרינו להבהיר כי התרופות המזויפות שווקו שלא באמצעות הצינורות החוקיים ל תרופות מסוג זה, ונמצאו בשוק בחו”ל – שוויץ, אנגליה וארה”ב.

חולים שטופלו במוסדות רפואיים בישראל שרכשו את התרופה כחוק מידי המפיץ הבלעדי – חברת נובולוג, לא נפגעו מהזיוף גם אם מספר האצווה של התכשיר המזויף דומה לזה של התכשיר האמיתי.

נודה על המשך ערנותכם למצבים בהם יכול לעלות חשש לזיופים כגון קבלת הצעה לאספקת תכשירים במחירים מוזלים בדרכים מקוונות, אריזות בתצורה שונה מהרגיל ועוד, ודיווח כאמור במכתבנו.

אודה על הערותיכם.

ב ב ר כ ה,

ד”ר ליברנט-טאוב סיגל
מנהלת מחלקת נהלים וסטנדרטים
אגף רפואה כללית




ההודעה הראשונה שפורסמה בתאריך 22.2.12:

דיווח מחברת רוש, שוויץ, על אי התאמה בתרופת אווסטין (Avastin)

לתשומת ליבכם, מצ”ב הודעה מטעם חברת רוש, שוויץ בנוגע לאווסטין: אצוות B6011B02, B6010, B86017, , כאשר אחת האצוות זהה לאצווה מקורית אותנטית שיובאה ושווקה בישראל. אצווה זו הגיעה לארץ ביולי 2010 והמלאי כולו אזל בחברת רוש בארץ בדצמבר 2010. לפיכך, יש לדווח מיידית:
1. האם האצוות הנ”ל נמצאות בבתי המרקחת שלכם? במידה וכן, יש לדווח מיידית למשרד הב, כמפורט בהמשך, לשמור בנפרד, ולהימנע מכל שימוש בהם!
2. האם קיים רישום בבית המרקחת על שימוש באצוות אלה בעבר? במידה וכן, יש לדווח כמפורט בהמשך.
3. העברת הדיווח ל :
• לראש מינהל הרפואה בטלפון שמספרו 02-5681284, ובכתובת דוא”ל mminhal@moh.health.gov.il .
• ליחידה למעקב תרופתי באגף ה ב, בכתובת דוא”ל drug.info@moh.health.gov.il
• יחידה למאבק בפשע פרמצבטי : mickey.a@eliav.health.gov.il
4. פרטי הדיווח:
• שם המוסד המדווח
• רשימת החולים שקיבלו את התרופה מהאצוות הללו
• פרטי התכשיר: שם הספק ודרך אספקתו למוסד , מספר האצווה, תאריך המתן, מינון, דרך מתן, משך מתן
• פרטי המטופל: שם מלא, ת.ז./מספר דרכון, היסטוריה רפואית לרבות מחלות פעילות ומחלות העבר, התוויה לטיפול, תכשירים נוספים שהמטופל נטל בסמיכות זמנים לתכשיר הנידון, אמצעי קשר עם המטופל ו/או משפחתו הקרובה, לרבות מספר טלפון נייד, טלפון בית וכתובת דוא”ל.

• האם דווח על תופעות לוואי בסמיכות למתן התכשיר? אם כן, יש להעביר את פרטי האירוע: תאריך האירוע, לפי העניין: הסימפטומים והסימנים החשודים כתופעות לוואי, פירוט על פערים מהיעילות המצופה (פעילות יתר של התכשיר/תת פעילות), הערכה של מידת הקשר בין התכשיר הרפואי לתופעות הלוואי המדווחות לרבות ממצאי תחקיר ראשוני במידה ובוצע.

5. מועד הדיווח למשרד הבריאות : מיידי.

ב ב ר כ ה,

ד”ר ליברנט-טאוב סיגל
מנהלת מחלקת נהלים וסטנדרטים
אגף רפואה כללית



מאמרים נוספים

יישום המלצות ועדת אלטרוקסין
ועדת הבדיקה בעניין שינוי הפורמולציה של התרופה אלטרוקסין, הגישה המלצותיה למנכ”ל משרד הבריאות ב-8.1.2012 המנכ”ל אימץ את ההמלצות באופן גורף. להלן סטטוס יישום המלצות הועדה:...
אוסטיאופורוזיס
אחת ההתפתחויות המשמעותיות ביותר במילניום האחרון היא העלייה הניכרת בתוחלת החיים הממוצעת. ככל שאנו מעוניינים בעומק ליבנו לזכות בחיי נצח, הארכת משך החיים מביאה עמה ללא ספק גם עלייה בשכיחותן...
מה-1 לינואר 2006, קבילה שהנציבה קובעת שהיא מוצדקת - מחייבת את קופות החולים
  מה-1 לינואר 2006 נציבת הקבילות לחוק ביטוח בריאות ממלכתי קיבלה “שיניים”, קבילה שהנציבה קובעת שהיא מוצדקת – מחייבת את קופות החולים   בסקר קצר שערכה...
תכשירים אישיים לדחיית יתושים
עקיצות חרקים מטרידות אנשים באזורים רבים בעולם, ובאזורים חמים זוהי בעיה קבועה. עקיצות החרקים עלולות לגרום העברת מחלות כגון מלריה, קדחת הנילוס וקדחת צהובה. כמו כן, העקיצה עצמה גורמת לגירוי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר