ה- NICE פרסם לאחרונה Appraisal Consultation Document ,ACD המכיל המלצות ראשוניות בנוגע ל- rivaroxaban המיועד לטיפול ב- deep vein thrombosis ,DVT ולמניעת חזרות של DVT ו- pulmonary embolism PE.
נכון להיום, וועדת ההערכה אינה ממליצה על rivaroxaban כטיפול ב- DVT ולמניעת חזרות של DVT ו- PE לאחר אירוע חריף של DVT במבוגרים. הוועדה אף ביקשה מיצרנית התרופה לספק מידע נוסף בנוגע ליעילות הקלינית ויחס העלות-תועלת של rivaroxaban. המידע שיתקבל צפוי להבחן בפגישה נוספת אותה תערוך הוועדה.
בין עיקרי הדברים שביקשה הוועדה:
• הערות בנוגע להבדלים בין האוכלוסיות שחולקו לקבוצות הטיפול של 3, 6 ו- 12 חודשים ונתונים נוספים בנוגע לקריטריונים הקליניים בהם נעשה שימוש על מנת לחלק את הנבדקים לשלושת קבוצות הטיפול.
• בחינת יחס העלות-תועלת של rivaroxaban בהשוואה ל- low molecular weight heparin ,LMWH ול- vitamin K antagonist עבור חולים הזקוקים לטיפול ארוך טווח בנוגדי קרישה. באופן אידיאלי, בדיקה זו צריכה להעריך טיפול בתרופה למשך כל החיים לאחר האירוע הראשוני.
הוועדה צפויה להתכנס בשנית ב- 17 באפריל 2012 והמידע הנוסף נתבקש עד ה- 3 באפריל 2012.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
