ה- FDA מזהיר כי ” liberation therapy”, פרוצדורה ניסיונית הנעזרת בסטנטים או בלונים אנגיופלסטים על מנת לפתוח ורידים מוצרים בבית החזה ובצוואר, לא אושרה לטיפול ב- chronic cerebrospinal venous insufficiency ,CCSVI וכי היא עשויה להיות מסוכנת.
הפרוצדורה נמצאה כקשורה עם מקרה מוות אחד שאירע כתוצאה מדימום תוך מוחי ועם מקרה אחד של שבץ, כך נמסר מה- FDA. כמו כן נמצא כי הפרוצדורה מגבירה את הסיכון להיארעות קרישי דם, נזק לעצבים קרניאלים ונדידה של הסטנטים מאתר הטיפול.
תומכי הפרוצדורה טענו כי CCSVI קשורה בהיארעות סימפטומים הקשורים בטרשת נפוצה, אך על פי הסוכנות, מחקרים שעסקו בקשר בין השניים לא מצאו ממצאים חד משמעיים. יתר על כן, לא קיים קונצנזוס בנוגע לקריטריונים דיאגנוסטיים ל- CCSVI ואף לא קיימות ראיות כי הפרוצדורה מטפלת באופן יעיל בטרשת נפוצה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
