המהלך לשינוי תווית האזהרה על אריזות האופיואידים ל-“השימוש הממושך באופיואידים גורם לתלות ועלול לגרום להתמכרות” מגיע בעקבות עתירה לבג”ץ של ארגון לאלתר ועמותת רופאים לזכויות אדם.
ב22.8.22 נערך דיון בבג”ץ בעקבות עתירה של ארגון לאלתר ועמותת רופאים לזכויות אדם שעניינה סימון אריזות תכשירים המכילים אופיואידים.
בעקבות פסק הדין ולאחר הסכמת העותרים, ולנוכח הצהרת משרד הבריאות לפיה תישקל האפשרות לערוך שינוי באזהרה הקיימת על אריזות תכשירים המכילים אופיואידים, מונתה וועדה בהנחיית מנכ”ל משרד הבריאות, לבחינת הצורך בביצוע שינויים בנוסח האזהרה בראשות ד”ר פאולה רושקה, מנהלת המחלקה להתמכרויות במשרד הבריאות.
בחודש אוקטובר סיכמה הוועדה את המלצותיה בפני המנכ”ל, כאשר אלו כוללות, בין השאר, המלצה לשינוי תווית האזהרה הנוכחית, לנוסח לפיו שימוש ממושך באופיואידים גורם לתלות ועלול לגרום להתמכרות.
מאחר ששינוי זה מחייב תיקון של צו הרוקחים סיווג רעלים, רישומם והחזקתם, ולנוכח העובדה ששינוי זה הינו בעל השפעה על בעלי עניין, נערך בימים אלה הליך RIA בנושא בהתאם להחלטות ממשלה 2118 ,4398 ו-218, ובהתאם לסעיף 19 לחוק עקרונות האסדרה, התשפ”ב-2021.
מערכת פארמה ליין
