אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP של ה- European Medicines Agency ,EMA הודיעה כי תמליץ על אישור אינדיקציה חדשה לתרופה (®everolimus (Afinitor – לטיפול ב- hormone receptor-positive, HER2/neu negative advanced breast cancer, בשילוב עם exemestane, עבור נשים בגיל הבלות ללא מחלה ויסראלית (visceral) סימפטומאטית ולאחר חזרה או הידרדרות שאירעה בעקבות טיפול ב- non-steroidal aromatase inhibitor.
תנאים מפורטים לשימוש בתרופה יפורסמו בסיכום המעודכן של מאפייני המוצר – summary of product characteristics ,SmPC אשר יפורסם במסגרת ה- European public assessment report ,EPAR ויהיה זמין לעיון הציבור לאחר שיבוצע שינוי לאישור השיווק שניתן ל- everolimus על ידי הוועדה האירופאית.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
