בקשה לאישור התרופה bedaquiline המיועדת לטיפול בשחפת עמידה לתרופות הוגשה ל- FDA

 

על פי דיווחים שונים בתקשורת, חברת Janssen הגישה ל- (FDA, New Drug Application (NDA וביקשה אישור מזורז לתרופה הניסיונית הפומית (bedaquiline (TMC207, כחלק מטיפול משולב ל- multi-drug resistant tuberculosis ,MDR-TB הפוגעת ב במבוגרים.

באם תאושר, bedaquiline תהיה התרופה הראשונה בעלת מנגנון פעולה חדש נגד TB המאושרת ב- 40 השנים האחרונות והתרופה הראשונה והיחידה המיועדת באופן ספציפי לטיפול ב- MDR-TB. Bedaquiline פועלת נגד adenosine triphosphate (ATP) synthase הדרוש ל- Mycobacterium tuberculosis לצורך ייצור אנרגיה.

בקשת האישור נתמכת על ידי שני מחקרי Phase II. מחקר Phase III שישווה 9 חודשי טיפול ב- bedaquiline מול פלסבו (שניהם נוסף על טיפול רקע) צפוי להתחיל לגייס נבדקים ברבעון האחרון של שנת 2012.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / פראלבומין
 באדיבות ויקירפואה          פראלבומין – Prealbumin      שמות אחרים Transthyretin, TTR, PA, tryptophan-rich pre-albumin, Thyroxine-binding...
טיפולים נוגדי קרישה ולמניעת תרומבוזה - קווים מנחים חדשים בגיליון מיוחד של Chest
הנחיות מעודכנות של The American College of Chest Physicians לטיפול נוגד קרישיות ולמניעת קרישיות מפורסמות ב- Chest. ההנחיות כוללות תחומים שונים כגון טיפול רפואי, ניתוחי, מחלות קרדיווסקולאריות,...
פרופ’ אסיה רולס והדוקטורנטית תמר קורן
האם זכרון יכול לייצר מחלה?
רפואה חוקרות בפקולטה לרפואה ע”ש רפפורט בטכניון הדגימו את יכולתו של המוח לעורר מחלה בגוף. הן מעריכות כי התגלית עשויה להועיל בשיכוך תגובות פסיכוסומטיות שליליות השפעות פסיכוסומטיות...
teenages listing to adult
מועד הבגרות המינית אצל בנים עם עודף משקל בהשוואה לשמנים
  מחקר חדש שהשווה את מצב ההשמנה עם תזמון הבגרות המינית אצל בנים מצא תמונה מעורבת וראיות כי בנים עם עודף משקל מתבגרים מוקדם יותר מבנים שמנים המתבגרים מאוחר.   המחקר מאוניברסיטת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר