אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי אישר את שיווקה של הבדיקה הראשונה לחומצות גרעין המסוגלת לזהות 12 חיידקים שונים הידועים כגורמים לזיהומים בזרם הדם. הבדיקה מאפשרת זיהוי סימולטני של החיידקים ושל שלושה גנים לעמידות בתוך מספר שעות בלבד לאחר הופעת הסימנים לגדילת חיידקים. השיטות הקיימות כיום דורשות יומיים עד ארבעה ימים על מנת להפיק תוצאות – לזהות את החיידקים ואת גורמי העמידות.
ה- Verigene GP Blood Culture Nucleic Acid Test (BC-GP)מסוגלת לזהות סוגים שונים של Staphylococcus (כולל methicillin-resistant Staphylococcus aureus או MRSA), Streptococcus, Enterococcus (כולל vancomycin-resistant Enterococci או VRE), ו- Listeria.
"זיהומים בדם מטופלים תמיד בתרופות אנטימיקרוביאליות ולכן חיוני ביותר לזהות איזה תרופות מתאימות לחולה הספציפי בהקדם האפשרי," מסר Alberto Gutierrez מנהל ה- Office of In Vitro Diagnostic Device Evaluation and Safety של ה- FDA. "הבדיקה החדשה הינה כלי חשוב שיסייע לרופאים לתת טיפול מהיר באנטיביוטיקה הנכונה."
זיהומים בזרם הדם הינם אחת התחלואות הנפוצות ביותר והמסוכנות ביותר בבתי החולים בארה"ב. חיידקים החודרים לזרם הדם עשויים לגרום לתחלואה חמורה ולפגוע בלב, בכליות, ובאיברים חיוניים אחרים.
ה- FDA מבסס את החלטתו על מחקר שכלל 1,642 דגימות דם שעברו אינקובציה והכילו חיידקים גרם-חיוביים. המחקר ערך השוואה בין הבדיקה BC-GP ובין בדיקות מסורתיות. תוצאות בדיקת ה- BC-GP היו עקביות ותאמו ב- 93%-100% לתוצאות הבדיקות המסורתיות.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
