משרד הבריאות: טיוטת עדכון מספר 4 לנוהל 127: “תנאי רישום בתכשירי ביוסימילאר – Biosimilar”

מצורפת טיוטת עדכון מספר 4 לנוהל 127: “תנאי רישום בתכשירי ביוסימילאר – Biosimilar“.

להלן עיקרי העדכון:

א. הורדת ההתייחסות לתנאי שימוש בתכשירי ביוסימילאר (עדכון שם הנוהל בהתאמה)

ב. עדכון מסמכים ישימים

ג. הגדרה של תחליפיות לתכשיר ביוסימילאר

ד. אפשרות לקבל הגשה על-בסיס חוות דעת חיובית מרשימת המדינות בסעיף  5.1.2

ה. הגדרת תחליפיות לתכשיר ביוסימילאר במעמד הרישום

ו. פירוט אודות התיווי הנרשם לאחר רישום התכשיר

ז. צמצום הצורך בהגשת דו”חות בטיחות תקופתיים בתדירות של חצי שנה אחר רישום

 

לטיוטא>>

מאמרים נוספים

קורונה 23
תגובת משרד הבריאות לדוח מבקר המדינה בנוגע למגיפת הקורונה
משרד הבריאות מכבד את עבודת מבקר המדינה וילמד עוד את המסקנות, אולם הדוח אינו משקף את עבודת המשרד במגיפה או את המציאות איתה התמודדו מערכות הבריאות בעולם כולו ובישראל בפרט. למרות הנאמר...
juces
צריכת מיצים בקרב תינוקות, ילדים ומתבגרים: המלצות עדכניות
  ה- American Academy of Pediatrics מרחיבה את המלצתה שלא להציע מיצים לכלל התינוקות מתחת לגיל 12 חודשים היות ולמיץ אין כל ערך תזונתי. בעבר, המליצה הקבוצה שלא להציע מיצים לתינוקות...
haaretz
נבחרו חברי ועדת סל התרופות ל-2018, בראשה יעמוד מנהל איכילוב פרופ' גמזו
ועדת סל התרופות לשנת 2018 צפויה להתחיל את עבודתה בחודש הבא, ובראשה יעמוד פרופ’ רוני גמזו, מנהל בית החולים איכילוב ולשעבר מנכ”ל משרד הבריאות. היום (שני) פורסמו שמות חברי...
חיסונים נגד אבעבועות רוח ושעלת מתווספים לסל חיסוני השגרה
חיסון נגד אבעבועות רוח וחיסון נגד שעלת בכיתה ח’ מתווספים החל מ- 1.9 לסל חיסוני השגרה. במסגרת עדכון תכנית חיסוני השגרה של גיל הילדות יתווספו החל ב- 1.9.08 שני חיסונים:• חיסון...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר