ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה (teriflunomide (Aubagio, טבליות הניטלות פעם ביום לטיפול במבוגרים עם (relapsing-remitting multiple sclerosis (MS.
Teriflunomide – המטבוליט הפעיל של leflunomide, הינה dehydrogenase inhibitor. בקשה לאישור התרופה באיחוד האירופי הוגשה בפברואר 2012.
המחקר הקליני הראה כי שיעור החזרות של המחלה היה נמוך ב- 30% בקרב החולים שטופלו בתרופה, בהשוואה לחולים שטופלו בפלסבו. כך מסר ד”ר Russell Katz, מנהל המחלקה למוצרים נוירולוגיים במרכז להערכה ולמחקר תרופתי של ה- FDA. MS עשויה לפגוע ביכולת התנועה, התחושה והחשיבה ולכן חשוב מאוד שיהיה מגוון של טיפולים הזמינים לחולים במחלה.
מחברת Sanofi נמסר כי תוכנית הפיתוח הקליני של Aubagio כוללת מעל ל- 5,000 חולים מ- 36 מדינות והינה בין התוכניות הגדולות ביותר לחקר טיפולים ב- MS. חלק מהמטופלים במחקרי ההמשך טופלו במשך מעל ל- 10 שנים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
