ה-FDA פירסם בשבוע שעבר טיוטת הנחיות לביצוע ניסויים קליניים מבוזרים (DCTs), שמעוררים תקווה ביכולתם לבדוק תרופות ומכשירים באוכלוסייה מגוונת, ולהקל על המחקר במחלות נדירות ■ עם זאת, קיים חשש שהנבדקים יהיו בעיקר צעירים וטכנולוגיים יותר מכלל אוכלוסיית החולים.
מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) פירסם בשבוע שעבר טיוטת הנחיות לביצוע ניסויים קליניים מבוזרים (DCTs). בניסויים כאלה, לא כל תהליכי המחקר כבולים לאתר ניסוי מסוים, כמו בית חולים, אלא יכולים להתבצע במקום אחר, כמו בבתי המשתתפים או במעבדה סמוכה לביתם.
מאת: רותי לוי
