פרלמנט האיחוד האירופי אישר את הסכם ACAA המאפשר הכרה הדדית בבדיקות תאימות בין ישראל והאיחוד האירופי

 

ההסכם הוא פרוטוקול להסכם האסוציאציה בין ישראל והאיחוד האירופי (Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products), המאפשר הכרה הדדית בבדיקות תאימות (בדיקות תנאי ייצור נאותים) בין ישראל והאיחוד האירופי, הנערכות ע”י הרשויות המוסמכות באירופה ובארץ. מדובר בפרוטוקול מסגרת המאפשר המשך חתימה על נספחים בסקטורים שונים. הסקטור הראשון בו הושלם המהלך והינו חלק מההסכם המובא עתה לאשרור הפרלמנט של האיחוד האירופי הינו ענף התרופות. משמעות ההסכם הינה כי יצרני התרופות בשני הצדדים יוכלו להשתמש באישור הניתן להם על ידי הרשות המקומית לצורך יצוא לצד השני. בנוסף לכך, יהיו פטורים מבדיקות פיזיות בנמלים לאותם מוצרים.

 

ההסכם הינו תוצאה של תהליך ארוך בן 8 שנים, אשר במסגרתו אמצה ישראל את החקיקה האירופית בתחומים הרלבנטיים. התאמת החקיקה בארץ בתחום תקני הייצור של התרופות עם אישור תקנות ה החדשות אושרה בוועדת הכנסת במרץ 2010. בחודש מאי 2010 חתם על ההסכם שר התמ”ת הקודם בנימין בן אליעזר. מאז החתימה התעכב אישורו מסיבות פוליטיות.

 

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

health
תקנות הרוקחים (הפחתה של סכום עיצום כספי), התשע"ו – 2015
מצ”ב טיוטת תקנות הרוקחים (הפחתה של סכום עיצום כספי), 2015נודה להערותיכם עד ליום 5.11.2015     לטיוטא >>   ההודעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום, סגן...
health מחלקה לרישום תכשירים
משרד הבריאות: טיוטת תקנות הרוקחים (תכשירים)- ביטול חידוש רישום- נוסח סופי להערות ציבור
הערות הציבור בנושא: תיקון תקנות הרוקחים תכשירים – ביטול חידוש רישום פורסם להערות הציבור באתר החקיקה הממשלתית.   ראו מצ”ב הנוסח. בברכה, המחלקה לרישום תכשירים
אישור ועדת העבודה והרווחה לטיוטת תקנות הרוקחים
ביום 24 יוני אישרה ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת את טיוטת תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים) התשס”ח – 2008. התקנות מסדירות בחקיקת משנה את נושא הפיקוח על ייצור...
תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים), התשס"ט - 2008
תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים), התשס”ט-2008 מעודכן ליום 01.08.2012 שונה סעיף 27  ובוטלה התוספת לתקנות. מעודכן ליום 02.04.2011   בתוקף סמכותי לפי סעיפים 47א(א)(2),...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר