ההסכם הוא פרוטוקול להסכם האסוציאציה בין ישראל והאיחוד האירופי (Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products), המאפשר הכרה הדדית בבדיקות תאימות (בדיקות תנאי ייצור נאותים) בין ישראל והאיחוד האירופי, הנערכות ע”י הרשויות המוסמכות באירופה ובארץ. מדובר בפרוטוקול מסגרת המאפשר המשך חתימה על נספחים בסקטורים שונים. הסקטור הראשון בו הושלם המהלך והינו חלק מההסכם המובא עתה לאשרור הפרלמנט של האיחוד האירופי הינו ענף התרופות. משמעות ההסכם הינה כי יצרני התרופות בשני הצדדים יוכלו להשתמש באישור הניתן להם על ידי הרשות המקומית לצורך יצוא לצד השני. בנוסף לכך, יהיו פטורים מבדיקות פיזיות בנמלים לאותם מוצרים.
ההסכם הינו תוצאה של תהליך ארוך בן 8 שנים, אשר במסגרתו אמצה ישראל את החקיקה האירופית בתחומים הרלבנטיים. התאמת החקיקה בארץ בתחום תקני הייצור של התרופות עם אישור תקנות הרוקחים החדשות אושרה בוועדת הכנסת במרץ 2010. בחודש מאי 2010 חתם על ההסכם שר התמ”ת הקודם בנימין בן אליעזר. מאז החתימה התעכב אישורו מסיבות פוליטיות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
