פרלמנט האיחוד האירופי אישר את הסכם ACAA המאפשר הכרה הדדית בבדיקות תאימות בין ישראל והאיחוד האירופי

 

ההסכם הוא פרוטוקול להסכם האסוציאציה בין ישראל והאיחוד האירופי (Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products), המאפשר הכרה הדדית בבדיקות תאימות (בדיקות תנאי ייצור נאותים) בין ישראל והאיחוד האירופי, הנערכות ע”י הרשויות המוסמכות באירופה ובארץ. מדובר בפרוטוקול מסגרת המאפשר המשך חתימה על נספחים בסקטורים שונים. הסקטור הראשון בו הושלם המהלך והינו חלק מההסכם המובא עתה לאשרור הפרלמנט של האיחוד האירופי הינו ענף התרופות. משמעות ההסכם הינה כי יצרני התרופות בשני הצדדים יוכלו להשתמש באישור הניתן להם על ידי הרשות המקומית לצורך יצוא לצד השני. בנוסף לכך, יהיו פטורים מבדיקות פיזיות בנמלים לאותם מוצרים.

 

ההסכם הינו תוצאה של תהליך ארוך בן 8 שנים, אשר במסגרתו אמצה ישראל את החקיקה האירופית בתחומים הרלבנטיים. התאמת החקיקה בארץ בתחום תקני הייצור של התרופות עם אישור תקנות ה החדשות אושרה בוועדת הכנסת במרץ 2010. בחודש מאי 2010 חתם על ההסכם שר התמ”ת הקודם בנימין בן אליעזר. מאז החתימה התעכב אישורו מסיבות פוליטיות.

 

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

תקנות הרוקחים (ניפוקם של תכשירים וטרינריים), תשמ"ט-1988
 בתוקף סמכותי לפי סעיף 62(6) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ”א-1981 (להלן – פקודת הרוקחים), וסעיף 10 לחוק רישוי עסקים, תשכ”ח-1968 (להלן – חוק הרישוי), אני...
health
הודעה בדבר פרסום תיקון תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות)
    רצ”ב הודעה בדבר פרסום תיקון תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות) (תיקון) התשע”ו – 2016.       להודעה >>  ...
תרופות ללא מרשם לשיווק כללי
הרפורמה בשיווק תרופות ללא מרשם רופא יוצאת לדרך. החל מ-10.5.2005 ייכנסו לתוקפן תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח), התשס”ד – 2004.  כבר...
טיוטת תקנות הרוקחים (ניפוק עדשות מגע) תשס"ח - 2007
מצ”ב לעיונכם טיוטת תקנות הרוקחים (ניפוק עדשות מגע) שבכוונת משרד הבריאות לקדם. אודה לקבלת הערותיכם עד ליום 25.03.08.   לטיוטת התקנות >> הידיעה הועברה ע”י מגר’...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר