אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP של ה- European Medicines Agency ,EMA אימצה את חוות הדעת החיוביות הממליצות על מתן אישור שיווק לאינסולין (degludec (Tresiba עבור הטיפול ב- diabetes mellitus.
האינסולין degludec נקשר באופן ספציפי לקולטן האנושי לאינסולין (human insulin receptor) ולכן מביא להשפעות פרמקולוגיות דומות לאלו של אינסולין אנושי. יתרונות האינסולין degludec (בהשוואה לאינסולין glargine) טמונים ביכולתו להוריד את רמות הגלוקוז בדם ולהפחית את הסיכון לאירועי היפוגליקמיה המתרחשים בלילה. אף על פי כן, למרות השפעותיו החיוביות על אירועי ההיפוגליקמיה הליליים, אירועי היפוגליקמיה הינם עדיין תופעת הלוואי הנפוצה ביותר שלו.
המלצות מפורטות לשימוש במוצר יפורטו ב- (summary of product characteristics (SmPC אשר יפורסם במסגרתו של ה- (European public assessment report (EPAR, לאחר שאישור השיווק החדש יינתן על ידי ה- European Commission.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
