סיכום הבחינה של החשד לאגרנולוציטוזיס משימוש באופטלגין 2012
ב- 15.8 התקבלה הודעה מרופאת מחוז מרכז, ד”ר עפרה חבקין, על חשד לאגרנולוציטוזיס מאופטלגין ב-3 חולים במרכז הרפואי מאיר כפר-סבא. בעקבות החשד הנחה מנכ”ל המשרד, פרופ’ רוני גמזו, את ראש מנהל הרפואה, פרופ’ ארנון אפק, לבחון את החשד הקליני לקשר בין האירועים.
ההמלצות הבאות הוצגו למנכ”ל משרד הבריאות:
* בעובדות שעלו עד כה אין בכדי לשנות את הסיכום של הועדה בראשות פרופ’ לבוא מ-2011 לגבי אופטלגין. אופטלגין לפיכך יישאר כתרופת OTC.
* יומלץ לחולים להתייעץ עם הרופא המטפל מהן התרופות OTC שמומלץ שהחולה ייקח במידה וסובל מתחלואה כרונית.
* יש לפשט את דרך הצגת המידע באתר משרד הבריאות והדיווח לגבי שינויים בעלון לצרכן של תרופות.
* חוזר מנהל רפואה שמחייב דיווח על תופעות לוואי מתרופות יצא למערכת הבריאות בשבוע הקרוב.
* ייערך מחקר ע”י משרד הבריאות באחריות ראש מנהל רפואה פרופ’ אפק וראש ה- ICDC, פרופ’ שוחט, שיבחן את תופעות הלוואי מאופטלגין בישראל. המחקר ייערך בקריטריונים מדעיים ותוצאותיו יפורסמו כך שיעבור PEER REVIEW.
* קיים פער שקשה להסבירו בנושא האופטלגין. ישנן מדינות בהן השימוש אסור (ארה”ב ואנגליה לדוגמה), מדינות בהן התרופה ניתנת במרשם רופא (גרמניה, אוסטריה, איטליה) ומדינות בהן התרופה OTC (ישראל, ספרד, דרום אמריקה, רוסיה ועוד). קשה להסביר שונות כה נרחבת. למרות האמור הרי שקביעת מדיניות דורשת הסתמכות על עובדות ואין בעובדות הקיימות תימוכין לשינוי המדיניות בישראל כפי שאושרה רק לאחרונה ע”י הועדה בראשות פרופ’ לבוא. אם בעקבות החוזר, המחקר או ערנות הרופאים והציבור יעלו שאלות נוספות, יתבצע דיון מחדש בנושא מתוך אחריות לבריאות הציבור.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
